A tranexámsav használata elektív császármetszés során placenta previa-ban szenvedő nők számára
2017. február 21. frissítette: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
A tranexámsav használata elektív császármetszés során placenta previa-ban szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tranexámsav használata elektív császármetszés során placenta previa-ban szenvedő nők számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tranexámsav alkalmazása elektív császármetszésben placenta previa-ban szenvedő nőknél a tranexámsav vérveszteség csökkentésében való hatékonyságának kimutatására
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség időtartama (több mint 37 hetes terhesség)
- A placenta previa diagnózisát ultrahang igazolta
- A beteg hemoglobin százaléka több mint 10 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- A placenta previa inváziójának diagnózisát Doppler ultrahangos vizsgálatok igazolták
- Sürgősségi alsó szegmens császármetszés
- Kapcsolódó orvosi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esetek
A 10 mg/ttkg tranexámsavat intravénás infúzióban adják be, érzéstelenítéssel az elektív császármetszés során a placenta previa nem komplikált eseteinél.
|
10 mg/ttkg adagot kell beadni érzéstelenítés indukálásával, intravénás infúzióval
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlők
A kontrollcsoport nem kap tranexámsavat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív vérveszteség ml-ben
Időkeret: intraoperatív császármetszés során
|
A császármetszés alatti vérveszteség kiszámítása a két csoportban a tranexámsav vérveszteség csökkentésében való hatékonyságának kimutatására
|
intraoperatív császármetszés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAbdelaziz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .