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Uso dell'acido tranexamico nel taglio cesareo elettivo per le donne con placenta previa

21 febbraio 2017 aggiornato da: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Uso dell'acido tranexamico nel taglio cesareo elettivo per le donne con placenta previa: uno studio controllato randomizzato

Uso dell'acido tranexamico nel taglio cesareo elettivo per le donne con placenta previa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uso dell'acido tranexamico nel taglio cesareo elettivo per le donne con placenta previa per rilevare l'efficacia dell'acido tranexamico nel ridurre la perdita di sangue

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza a termine (più di 37 settimane di gestazione)
  • La diagnosi di placenta previa è stata confermata dall'ecografia
  • La percentuale di emoglobina del paziente è superiore a 10 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi di placenta previa invasiva è stata confermata dagli studi ecografici Doppler
  • Taglio cesareo d'urgenza del segmento inferiore
  • Comorbidità mediche associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Casi
L'acido tranexamico 10 mg/ kg di peso corporeo verrà somministrato mediante infusione endovenosa con induzione dell'anestesia nel taglio cesareo elettivo per i casi non complicati di placenta previa
Droga: Acido tranexamico
Verranno somministrati 10 mg/kg di peso corporeo con l'induzione dell'anestesia mediante infusione endovenosa
NESSUN_INTERVENTO: Controlli
Il gruppo di controllo non riceverà acido tranexamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ematica intraoperatoria in ml
Lasso di tempo: intraoperatorio durante taglio cesareo
Calcolo della perdita di sangue durante il taglio cesareo nei due gruppi per rilevare l'efficacia dell'acido tranexamico nel ridurre la perdita di sangue
intraoperatorio durante taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAbdelaziz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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