Tranexamsyrebrug i elektivt kejsersnit til kvinder med placenta previa
21. februar 2017 opdateret af: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Tranexamsyrebrug i elektivt kejsersnit til kvinder med placenta previa: et randomiseret kontrolleret forsøg
Tranexamsyrebrug i elektivt kejsersnit til kvinder med placenta previa
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brug af tranexamsyre i elektivt kejsersnit til kvinder med placenta Previa for at påvise effekten af tranexamsyre til at mindske blodtab
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet (mere end 37 ugers graviditet)
- Diagnosen placenta previa blev bekræftet ved ultralyd
- Patientens hæmoglobinprocent er mere end 10 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Invaderende placenta previa-diagnose blev bekræftet af Doppler-ultralydsundersøgelser
- Akut nedre segment kejsersnit
- Tilknyttede medicinske følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sager
Tranexamsyre 10 mg/kg kropsvægt vil blive givet ved intravenøs infusion med induktion af anæstesi i elektivt kejsersnit til ikke-komplicerede tilfælde af placenta previa
|
10 mg/kg legemsvægt vil blive givet med induktion af anæstesi ved intravenøs infusion
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolelementer
Kontrolgruppen vil ikke modtage Tranexamsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab i ml
Tidsramme: intraoperativt under kejsersnit
|
Beregning af blodtab under kejsersnit i de to grupper for at påvise effekten af Tranexamsyre til at reducere blodtab
|
intraoperativt under kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAbdelaziz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .