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Uso de ácido tranexámico en cesárea electiva para mujeres con placenta previa

21 de febrero de 2017 actualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Uso de ácido tranexámico en cesáreas electivas para mujeres con placenta previa: un ensayo controlado aleatorizado

Uso de ácido tranexámico en cesárea electiva para mujeres con placenta previa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uso de ácido tranexámico en cesáreas electivas para mujeres con placenta previa para detectar la eficacia del ácido tranexámico en la disminución de la pérdida de sangre

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo a término (más de 37 semanas de gestación)
  • El diagnóstico de placenta previa fue confirmado por ecografía
  • El porcentaje de hemoglobina del paciente es superior a 10 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • El diagnóstico de placenta previa invasora fue confirmado por estudios de ultrasonido Doppler
  • Cesárea de emergencia del segmento inferior
  • Comorbilidades médicas asociadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Casos
Se administrará ácido tranexámico 10 mg/kg de peso corporal por infusión intravenosa con inducción de anestesia en cesárea electiva para casos de placenta previa no complicada
Droga: Ácido tranexámico
Se administrarán 10 mg/kg de peso corporal con la inducción de la anestesia mediante infusión intravenosa.
SIN INTERVENCIÓN: Control S
El grupo de control no recibirá ácido tranexámico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre intraoperatoria en ml
Periodo de tiempo: intraoperatorio durante la cesárea
Cálculo de la pérdida de sangre durante la cesárea en los dos grupos para detectar la eficacia del ácido tranexámico en la reducción de la pérdida de sangre
intraoperatorio durante la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAbdelaziz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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