Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av tranexamsyre i elektivt keisersnitt for kvinner med placenta previa

21. februar 2017 oppdatert av: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Tranexamic syrebruk i elektivt keisersnitt for kvinner med placenta previa: en randomisert kontrollert prøvelse

Bruk av tranexamsyre i elektivt keisersnitt for kvinner med placenta previa

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av tranexamsyre i elektivt keisersnitt for kvinner med placenta Previa for å oppdage effekten av tranexamsyre for å redusere blodtap

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termisk graviditet (mer enn 37 uker med svangerskap)
  • Diagnose av placenta previa ble bekreftet ved ultralyd
  • Pasientens hemoglobinprosent er mer enn 10 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Invaderende placenta previa-diagnose ble bekreftet av Doppler-ultralydstudier
  • Akut nedre segment keisersnitt
  • Tilknyttede medisinske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Saker
Tranexamsyre 10 mg/kg kroppsvekt gis ved intravenøs infusjon med induksjon av anestesi ved elektivt keisersnitt for ikke-kompliserte tilfeller av placenta previa
Legemiddel: Tranexaminsyre
10 mg/kg kroppsvekt vil bli gitt med induksjon av anestesi ved intravenøs infusjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller
Kontrollgruppen vil ikke få tranexaminsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtap i ml
Tidsramme: intraoperativt under keisersnitt
Beregning av blodtap under keisersnitt i de to gruppene for å påvise effekten av tranexaminsyre for å redusere blodtap
intraoperativt under keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAbdelaziz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexaminsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere