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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03060889
전치 태반이 있는 여성을 위한 선택적 제왕절개의 트라넥삼산 사용
2017년 2월 21일 업데이트: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
전치 태반이 있는 여성을 위한 선택적 제왕절개의 Tranexamic Acid 사용: 무작위 대조 시험
전치 태반이 있는 여성을 위한 선택적 제왕절개의 트라넥삼산 사용
연구 개요
상세 설명
출혈 감소에 있어 트라넥삼산의 효능을 확인하기 위해 전치 태반이 있는 여성의 선택적 제왕절개에서 트라넥삼산 사용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 임신(임신 기간 37주 이상)
- 전치 태반의 진단은 초음파에 의해 확인되었습니다
- 환자 헤모글로빈 비율이 10mg/dl 이상입니다.
제외 기준:
- 전치 태반 침범 진단은 도플러 초음파 연구에 의해 확인되었습니다.
- 응급 하부 제왕절개
- 관련된 의학적 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 케이스
Tranexamic acid 10 mg/kg 체중은 합병증이 없는 전치 태반의 경우 선택적 제왕절개에서 마취 유도와 함께 정맥 내 주입으로 제공됩니다.
|
정맥 주입에 의한 마취 유도와 함께 10mg/kg 체중을 투여합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 통제 수단
대조군은 Tranexamic acid를 투여받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 실혈량(ml)
기간: 제왕 절개 중 수술 중
|
실혈 감소에 대한 트라넥삼산의 효능을 검출하기 위한 두 그룹의 제왕절개 중 실혈 계산
|
제왕 절개 중 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병