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Anwendung von Tranexamsäure bei einem elektiven Kaiserschnitt bei Frauen mit Plazenta praevia

21. Februar 2017 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Anwendung von Tranexamsäure bei einem elektiven Kaiserschnitt bei Frauen mit Plazenta praevia: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Anwendung von Tranexamsäure bei einem elektiven Kaiserschnitt bei Frauen mit Plazenta praevia

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verwendung von Tranexamsäure bei einem elektiven Kaiserschnitt bei Frauen mit Plazenta praevia zum Nachweis der Wirksamkeit von Tranexamsäure bei der Verringerung des Blutverlusts

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Terminschwangerschaft (mehr als 37 Schwangerschaftswochen)
  • Die Diagnose einer Plazenta praevia wurde durch Ultraschall bestätigt
  • Der Hämoglobinanteil des Patienten beträgt mehr als 10 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer Invasion der Plazenta praevia wurde durch Doppler-Ultraschalluntersuchungen bestätigt
  • Notkaiserschnitt im unteren Segment
  • Assoziierte medizinische Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Fälle
Tranexamsäure 10 mg/kg Körpergewicht wird als intravenöse Infusion mit Narkoseeinleitung bei einem elektiven Kaiserschnitt für unkomplizierte Fälle von Placenta praevia verabreicht
Arzneimittel: Tranexamsäure
10 mg/kg Körpergewicht werden mit Narkoseeinleitung durch intravenöse Infusion verabreicht
KEIN_EINGRIFF: Kontrollen
Die Kontrollgruppe erhält keine Tranexamsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Blutverlust in ml
Zeitfenster: intraoperativ beim Kaiserschnitt
Berechnung des Blutverlusts während des Kaiserschnitts in den beiden Gruppen zum Nachweis der Wirksamkeit von Tranexamsäure bei der Verringerung des Blutverlusts
intraoperativ beim Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAbdelaziz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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