Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение транексамовой кислоты при плановом кесаревом сечении у женщин с предлежанием плаценты

21 февраля 2017 г. обновлено: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Применение транексамовой кислоты при плановом кесаревом сечении у женщин с предлежанием плаценты: рандомизированное контролируемое исследование

Применение транексамовой кислоты при плановом кесаревом сечении у женщин с предлежанием плаценты

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование транексамовой кислоты при плановом кесаревом сечении у женщин с предлежанием плаценты для определения эффективности транексамовой кислоты в снижении кровопотери

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Доношенная беременность (более 37 недель гестации)
  • Диагноз предлежания плаценты подтвержден УЗИ.
  • Процентное содержание гемоглобина у пациента превышает 10 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Диагноз прорастания предлежания плаценты был подтвержден ультразвуковой допплерографией.
  • Экстренное кесарево сечение нижнего сегмента
  • Сопутствующие медицинские сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Случаи
Транексамовая кислота 10 мг/кг массы тела будет вводиться внутривенно с индукцией анестезии при плановом кесаревом сечении при неосложненных случаях предлежания плаценты.
10 мг/кг массы тела будет вводиться с индукцией анестезии внутривенной инфузией.
NO_INTERVENTION: Элементы управления
Контрольная группа не будет получать транексамовую кислоту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная кровопотеря в мл
Временное ограничение: интраоперационно при кесаревом сечении
Расчет кровопотери при кесаревом сечении в двух группах для определения эффективности транексамовой кислоты в снижении кровопотери
интраоперационно при кесаревом сечении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предлежание плаценты

Клинические исследования Транексамовая кислота

Подписаться