Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van tranexaminezuur bij een electieve keizersnede voor vrouwen met placenta previa

21 februari 2017 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Gebruik van tranexaminezuur bij electieve keizersneden voor vrouwen met placenta previa: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gebruik van tranexaminezuur bij een electieve keizersnede voor vrouwen met placenta previa

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruik van tranexaminezuur bij electieve keizersneden voor vrouwen met placenta previa om de werkzaamheid van tranexaminezuur bij het verminderen van bloedverlies te detecteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen zwangerschap (meer dan 37 weken zwangerschap)
  • De diagnose placenta previa werd bevestigd door middel van echografie
  • Het hemoglobinepercentage van de patiënt is meer dan 10 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • De diagnose invasieve placenta previa werd bevestigd door Doppler-echografieonderzoeken
  • Nood keizersnede in het onderste segment
  • Bijbehorende medische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gevallen
Tranexaminezuur 10 mg/kg lichaamsgewicht wordt toegediend via intraveneuze infusie met inductie van anesthesie in een electieve keizersnede voor niet-gecompliceerde gevallen van placenta previa
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
10 mg/kg lichaamsgewicht zal worden gegeven met inductie van anesthesie door intraveneuze infusie
GEEN_INTERVENTIE: Controles
De controlegroep krijgt geen tranexaminezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intra-operatief bloedverlies in ml
Tijdsspanne: intraoperatief tijdens een keizersnede
Berekening van bloedverlies tijdens keizersnede in de twee groepen om de werkzaamheid van tranexaminezuur bij het verminderen van bloedverlies te detecteren
intraoperatief tijdens een keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAbdelaziz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta praevia

Klinische onderzoeken op Tranexaminezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren