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Utilisation de l'acide tranexamique dans la césarienne élective chez les femmes atteintes de placenta praevia

21 février 2017 mis à jour par: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Utilisation de l'acide tranexamique dans la césarienne élective chez les femmes atteintes de placenta praevia : un essai contrôlé randomisé

Utilisation de l'acide tranexamique dans la césarienne élective chez les femmes atteintes de placenta praevia

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utilisation de l'acide tranexamique dans la césarienne élective chez les femmes atteintes de placenta praevia pour détecter l'efficacité de l'acide tranexamique dans la diminution de la perte de sang

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse à terme (plus de 37 semaines de gestation)
  • Le diagnostic de placenta praevia a été confirmé par échographie
  • Le pourcentage d'hémoglobine du patient est supérieur à 10 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic de placenta praevia envahissant a été confirmé par des études d'échographie Doppler
  • Césarienne du segment inférieur en urgence
  • Comorbidités médicales associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Cas
L'acide tranexamique 10 mg/kg de poids corporel sera administré par perfusion intraveineuse avec induction de l'anesthésie en césarienne élective pour les cas non compliqués de placenta praevia
Médicament: L'acide tranexamique
10 mg/kg de poids corporel seront administrés avec induction de l'anesthésie par perfusion intraveineuse
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles
Le groupe témoin ne recevra pas d'acide tranexamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang peropératoire en ml
Délai: peropératoire lors d'une césarienne
Calcul de la perte de sang pendant la césarienne dans les deux groupes pour détecter l'efficacité de l'acide tranexamique dans la réduction de la perte de sang
peropératoire lors d'une césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAbdelaziz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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