Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kyseliny tranexamové při elektivním císařském řezu u žen s placentou previa

21. února 2017 aktualizováno: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Použití kyseliny tranexamové při elektivním císařském řezu u žen s placentou previa: Randomizovaná kontrolovaná studie

Použití kyseliny tranexamové při elektivním císařském řezu u žen s placentou previa

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití kyseliny tranexamové při elektivním císařském řezu pro ženy s placentou previa k detekci účinnosti kyseliny tranexamové při snižování krevních ztrát

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín těhotenství (více než 37 týdnů těhotenství)
  • Diagnóza placenta previa byla potvrzena ultrazvukem
  • Procento hemoglobinu u pacienta je více než 10 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza invaze placenty previa byla potvrzena dopplerovskými ultrazvukovými studiemi
  • Pohotovostní dolní segment císařského řezu
  • Přidružené lékařské komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Případy
Kyselina tranexamová 10 mg/kg tělesné hmotnosti bude podávána intravenózní infuzí s navozením anestezie u elektivního císařského řezu pro nekomplikované případy placenty previa
Lék: Kyselina tranexamová
Podává se 10 mg/kg tělesné hmotnosti s navozením anestezie intravenózní infuzí
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina nebude dostávat kyselinu tranexamovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační krevní ztráta v ml
Časové okno: intraoperačně během císařského řezu
Výpočet ztráty krve během císařského řezu ve dvou skupinách pro zjištění účinnosti kyseliny tranexamové při snižování krevních ztrát
intraoperačně během císařského řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAbdelaziz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit