- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03060889
Stosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University
Stosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym: randomizowana, kontrolowana próba
Stosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym w celu wykrycia skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża donoszona (powyżej 37 tygodnia ciąży)
- Rozpoznanie łożyska przodującego potwierdzono badaniem ultrasonograficznym
- Stężenie procentowe hemoglobiny pacjenta przekracza 10 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie inwazji łożyska przodującego zostało potwierdzone badaniem ultrasonograficznym Dopplera
- Awaryjne cięcie cesarskie dolnego odcinka
- Współistniejące choroby medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sprawy
Kwas traneksamowy 10 mg/kg masy ciała będzie podawany we wlewie dożylnym z indukcją znieczulenia podczas planowego cięcia cesarskiego w przypadku niepowikłanego łożyska przodującego
|
10 mg/kg masy ciała zostanie podane z indukcją znieczulenia przez wlew dożylny
|
|
NIE_INTERWENCJA: Sterownica
Grupa kontrolna nie otrzyma kwasu traneksamowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi w ml
Ramy czasowe: śródoperacyjne podczas cięcia cesarskiego
|
Obliczenie utraty krwi podczas cięcia cesarskiego w dwóch grupach w celu wykrycia skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi
|
śródoperacyjne podczas cięcia cesarskiego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAbdelaziz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁożysko Previa
Badania kliniczne na Kwas traneksamowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)