Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Stosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym: randomizowana, kontrolowana próba

Stosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie kwasu traneksamowego w planowym cięciu cesarskim u kobiet z łożyskiem przodującym w celu wykrycia skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża donoszona (powyżej 37 tygodnia ciąży)
  • Rozpoznanie łożyska przodującego potwierdzono badaniem ultrasonograficznym
  • Stężenie procentowe hemoglobiny pacjenta przekracza 10 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie inwazji łożyska przodującego zostało potwierdzone badaniem ultrasonograficznym Dopplera
  • Awaryjne cięcie cesarskie dolnego odcinka
  • Współistniejące choroby medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sprawy
Kwas traneksamowy 10 mg/kg masy ciała będzie podawany we wlewie dożylnym z indukcją znieczulenia podczas planowego cięcia cesarskiego w przypadku niepowikłanego łożyska przodującego
10 mg/kg masy ciała zostanie podane z indukcją znieczulenia przez wlew dożylny
NIE_INTERWENCJA: Sterownica
Grupa kontrolna nie otrzyma kwasu traneksamowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi w ml
Ramy czasowe: śródoperacyjne podczas cięcia cesarskiego
Obliczenie utraty krwi podczas cięcia cesarskiego w dwóch grupach w celu wykrycia skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi
śródoperacyjne podczas cięcia cesarskiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Subskrybuj