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Uso de ácido tranexâmico em cesariana eletiva para mulheres com placenta prévia

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Uso de ácido tranexâmico em cesariana eletiva para mulheres com placenta prévia: um estudo controlado randomizado

Uso de ácido tranexâmico em cesariana eletiva para mulheres com placenta prévia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uso de ácido tranexâmico em cesariana eletiva para mulheres com placenta prévia para detectar a eficácia do ácido tranexâmico em diminuir a perda de sangue

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez a termo (mais de 37 semanas de gestação)
  • O diagnóstico de placenta prévia foi confirmado por ultrassonografia
  • A porcentagem de hemoglobina do paciente é superior a 10 mg/dl

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico de invasão de placenta prévia foi confirmado por estudos de ultrassonografia Doppler
  • Cesárea de emergência de segmento inferior
  • Comorbidades médicas associadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Casos
Ácido tranexâmico 10 mg/kg de peso corporal será administrado por infusão intravenosa com indução anestésica em cesariana eletiva para casos não complicados de placenta prévia
Medicamento: Ácido tranexâmico
10 mg/kg de peso corporal serão administrados com indução da anestesia por infusão intravenosa
SEM_INTERVENÇÃO: Controles
O grupo controle não receberá ácido tranexâmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda sanguínea intraoperatória em ml
Prazo: intraoperatório durante a cesariana
Cálculo da perda de sangue durante a cesariana nos dois grupos para detectar a eficácia do ácido tranexâmico na redução da perda de sangue
intraoperatório durante a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAbdelaziz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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