家族性腺腫性ポリポーシス患者におけるポリープの数とサイズに対するターメリック補給。

十二指腸腺腫を伴うまたは伴わない複数の結腸腺腫の表現型をもたらす、同定された APC 変異または MUTYH 変異を有する 40 人の個人が研究に含まれます。 参加者は 1:1 の比率で割り当てられ、6 か月間、全粒ターメリック カプセル (プッカ ハーブ) またはプラセボのいずれかを受け取ります。

参加者は、胃腸科医によって評価されます 開始後4〜8週間、および6か月の終了/結論の訪問。

血液、便、および尿のサンプルは、ベースライン時、4～8 週間後、および最終大腸内視鏡検査の直前の 6 か月時に収集されます。

血清サンプルは、全血球計算、肝機能検査、C反応性タンパク質（CRP）、さまざまなサイトカインおよび低分子測定の検査に使用されます。 糞便サンプルは、マイクロバイオーム組成について評価されます。

クルクミンおよびクルクミノイドのレベルは組織血清で測定され、便および尿は患者のサブサンプルで測定されます。

結腸内視鏡検査は、結腸全体および定義されたセグメントで、20mmを超えるすべてのポリープの除去、標準的なピンセットによるポリープのカウントおよび正確なサイズ測定により、研究エントリで実行されます。 保持されたポリープをカウントし、サイズを決定するためにポリープの近くに配置されたオープン鉗子で測定します。 手順の完全なビデオと写真が撮影されます。 数えることも適切に評価することもできない複数のポリープがある場合、PI は直腸のような定義された領域を評価できるかどうかを決定し、肛門からの距離に関して定義します。 この場合、手順のビデオは、治療アームを知らされていない 2 人の別々の胃腸科医によって評価されます。

正常な粘膜からの凍結サンプルは、試験への参加時に採取されます。 ポリープからのサンプルは、測定を中断しないために、複数のポリープがある場合に優先的に採取されます。

既知の十二指腸腺腫を有する患者のみの上部内視鏡検査も、上記のように研究登録時に実施される。 ポリープおよび正常な粘膜からのサンプルは、上記のように採取されます。 上部内視鏡検査の完全なビデオと写真も記録されます。

2 回目の大腸内視鏡検査 +/- 胃内視鏡検査が 6 か月後に行われ、すべてのポリープが数えられ、ビデオと写真で撮影されます。 上記と同様の方法で、結腸全体またはベースライン結腸内視鏡検査で決定されたように定義された領域でサイズを決定します。

ポリープおよび正常な粘膜からの凍結サンプルが採取され、下部内視鏡検査と上部内視鏡検査の両方で内視鏡医の決定に基づいてポリープ切除が行われます。

凍結組織標本は、KI67 のような H&E、さまざまな増殖およびアポトーシス染色に使用されます。

組織、血液、尿、便のサンプルは凍結され、分析のために送られます。

包含/スクリーニング訪問には以下が含まれます：

1. 患者の病歴の取り込み。
2. 遺伝子相談ごとに特定された遺伝子変異の正確な文書化
3. 症例報告書 (CRF)。
4. 全血球計算、肝機能検査、C反応性タンパク質（CRP）、その後のサイトカイン分析のための血清を含む血液検査。
5. 尿と便のコレクション。
6. ベースライン結腸内視鏡検査および/または上部内視鏡検査 (組織採取およびサンプリングされた組織の入れ墨を伴う、上記の詳細)。

4〜8週間の中間訪問には以下が含まれます：

1. 症例報告書 (CRF)。
2. 血液、尿、便の検体の採取。

終了/結論の訪問には以下が含まれます：

1. 症例報告書 (CRF)。
2. 血液、尿、便検体の採取
3. 上記の結腸内視鏡検査および上部内視鏡検査。入れ墨によって識別される同じ組織の組織収集。