Supplémentation en curcuma sur le nombre et la taille des polypes chez les patients atteints de polypose adénomateuse familiale.

Quarante personnes présentant une mutation APC ou une mutation MUTYH identifiée entraînant un phénotype d'adénomes multiples du côlon avec ou sans adénomes duodénaux seront incluses dans l'étude. Les participants seront répartis selon un ratio 1: 1 pour recevoir soit des capsules holistiques de curcuma (herbes Pukka) soit un placebo pendant 6 mois.

Les participants seront évalués par un gastro-entérologue 4 à 8 semaines après le début et lors de la visite de fin/conclusion à 6 mois.

Des échantillons de sang, de selles et d'urine seront prélevés au départ, après 4 à 8 semaines et à 6 mois juste avant la coloscopie finale.

Des échantillons de sérum seront utilisés pour tester la numération globulaire complète, le test de la fonction hépatique, la protéine C-réactive (CRP) Diverses cytokines et mesures de petites molécules. Des échantillons de selles seront évalués pour la composition du microbiome.

Les niveaux de curcumine et de curcuminoïdes seront mesurés dans le sérum tissulaire, les selles et l'urine seront mesurés dans un sous-échantillon de patients.

Une coloscopie sera effectuée à l'entrée dans l'étude avec élimination de tous les polypes de plus de 20 mm, comptage et mesure précise de la taille des polypes à l'aide d'une pince standard, dans tout le côlon et dans des segments définis. Les polypes retenus seront comptés et mesurés avec une pince ouverte placée près du polype pour déterminer la taille. Une vidéo complète et des photos de la procédure seront prises. Dans les cas où plusieurs polypes ne peuvent pas être comptés ou correctement évalués, l'IP décidera si une zone définie comme le rectum peut être évaluée et la définira en termes de distance par rapport à l'anus. Dans ce cas, la vidéo de la procédure sera évaluée par deux gastro-entérologues distincts en aveugle au bras de traitement.

Des échantillons congelés de muqueuse normale seront prélevés à l'entrée de l'étude. Les échantillons de polypes seront prélevés de préférence en cas de polypes multiples afin de ne pas interrompre les mesures.

L'endoscopie haute uniquement chez les patients présentant des adénomes duodénaux connus sera également réalisée à l'entrée dans l'étude avec l'évaluation ci-dessus. Un échantillon de polypes et de muqueuse normale sera prélevé comme ci-dessus. Une vidéo complète et des photos de l'endoscopie supérieure seront également enregistrées.

Une 2ème coloscopie +/- gastroscopie sera réalisée à 6 mois où tous les polypes seront comptés et photographiés par vidéo et photographie. Détermination de la taille de la même manière que ci-dessus, dans tout le côlon ou dans la zone définie, comme cela a été décidé lors de la coloscopie initiale.

Des échantillons congelés de polypes et de muqueuse normale seront prélevés et une polypectomie sera réalisée sur décision de l'endoscopiste dans les endoscopies inférieure et supérieure.

Un échantillon de tissu congelé sera utilisé pour H&E, diverses colorations de prolifération et d'apoptose comme KI67.

Des échantillons de tissus, de sang, d'urine et de selles seront congelés et envoyés pour analyse.

La visite d'inclusion/de sélection comprendra :

1. Prise des antécédents médicaux du patient.
2. Documentation exacte de la mutation génétique identifiée par consultation génétique
3. Formulaire de rapport de cas (CRF).
4. Test sanguin comprenant une numération globulaire complète, un test de la fonction hépatique, la protéine C-réactive (CRP) et des sérums pour une analyse ultérieure des cytokines.
5. Collecte d'urine et de selles.
6. Coloscopie de base et/ou endoscopie haute comme décrit ci-dessus avec prélèvement de tissus et tatouage des tissus prélevés.

La visite à mi-parcours à 4-8 semaines comprendra :

1. Formulaire de rapport de cas (CRF).
2. Prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de selles.

La visite de fin/conclusion comprendra :

1. Formulaire de rapport de cas (CRF).
2. Prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de selles
3. Coloscopie et endoscopie haute comme décrit ci-dessus avec prélèvement tissulaire du même tissu identifié par tatouage.