Supplemento di curcuma sul numero e sulla dimensione del polipo in pazienti con poliposi adenomatosa familiare.

Saranno inclusi nello studio quaranta individui con mutazione APC identificata o mutazione MUTYH che risultano in un fenotipo di adenomi multipli del colon con o senza adenomi duodenali. I partecipanti saranno assegnati in un rapporto 1: 1 per ricevere capsule di curcuma integrale (erbe Pukka) o placebo per 6 mesi.

I partecipanti saranno valutati da un gastroenterologo 4-8 settimane dopo l'inizio e alla visita di conclusione/conclusione a 6 mesi.

Saranno raccolti campioni di sangue, feci e urine al basale, dopo 4-8 settimane ea 6 mesi appena prima della colonscopia finale.

I campioni di siero verranno utilizzati per testare l'emocromo completo, il test di funzionalità epatica, la proteina C-reattiva (CRP) Varie citochine e misurazioni di piccole molecole. I campioni di feci saranno valutati per la composizione del microbioma.

I livelli di curcumina e curcuminoidi saranno misurati nel siero tissutale, nelle feci e nelle urine saranno misurati in un sottocampione di pazienti.

La colonscopia verrà eseguita all'ingresso nello studio con rimozione di tutti i polipi più grandi di 20 mm, conteggio e misurazione precisa delle dimensioni dei polipi con una pinza standard, in tutto il colon e in segmenti definiti. I polipi trattenuti verranno contati e misurati con una pinza aperta posizionata vicino al polipo per determinarne le dimensioni. Verranno presi un video completo e foto della procedura. Nei casi con polipi multipli che non possono essere contati o valutati correttamente il PI deciderà se un'area definita come il retto può essere valutata e la definirà in termini di distanza dall'ano. In questo caso il video della procedura sarà valutato da due distinti gastroeneterologi all'oscuro del braccio di trattamento.

I campioni congelati dalla mucosa normale verranno prelevati all'ingresso nello studio. I campioni dai polipi saranno prelevati preferibilmente nei casi con più polipi per non interrompere le misurazioni.

L'endoscopia superiore solo nei pazienti con adenomi duodenali noti verrà eseguita anche all'ingresso nello studio con la valutazione di cui sopra. Campione da polipi e mucosa normale sarà prelevato come sopra. Verranno registrati anche un video completo e foto dell'endoscopia superiore.

Una seconda colonscopia +/- gastroscopia verrà eseguita a 6 mesi in cui tutti i polipi saranno contati e rappresentati da video e fotografia. Determinazione delle dimensioni in modo simile a quanto sopra, in tutto il colon o nell'area definita come deciso alla colonscopia di base.

Saranno prelevati campioni congelati da polipi e mucosa normale e la polipoectomia sarà eseguita su decisione dell'endoscopista sia in endoscopie inferiori che superiori.

I campioni di tessuto congelato saranno utilizzati per H&E, varie proliferazioni e colorazioni per apoptosi come KI67.

I campioni di tessuto, sangue, urina e feci verranno congelati e inviati per l'analisi.

La visita di inclusione/screening includerà:

1. Raccolta dell'anamnesi del paziente.
2. Documentazione esatta della mutazione genetica identificata per consultazione genetica
3. Modulo di segnalazione del caso (CRF).
4. Esame del sangue compreso emocromo completo, test di funzionalità epatica, proteina C-reattiva (CRP) e sieri per la successiva analisi delle citochine.
5. Raccolta di urina e feci.
6. Colonscopia basale e/o endoscopia superiore come descritto sopra con prelievo di tessuto e tatuaggio del tessuto prelevato.

La visita intermedia a 4-8 settimane includerà:

1. Modulo di segnalazione del caso (CRF).
2. Raccolta di campioni di sangue, urine e feci.

La visita di conclusione/conclusione includerà:

1. Modulo di segnalazione del caso (CRF).
2. Raccolta di campioni di sangue, urina, feci
3. Colonscopia ed endoscopia superiore come descritto sopra con prelievo di tessuto dello stesso tessuto identificato dal tatuaggio.