Suplementace kurkumy na počtu a velikosti polypů u pacientů s familiární adenomatózní polypózou.

Do studie bude zahrnuto 40 jedinců s identifikovanou mutací APC nebo mutací MUTYH, která vede k fenotypu mnohočetných adenomů tlustého střeva s nebo bez adenomů dvanáctníku. Účastníci budou rozděleni v poměru 1:1, aby po dobu 6 měsíců dostávali buď celostní kapsle z kurkumy (bylinky Pukka) nebo placebo.

Účastníci budou posouzeni gastroenterologem 4-8 týdnů po zahájení a při ukončení/závěrečné návštěvě po 6 měsících.

Vzorky krve, stolice a moči budou odebrány na začátku, po 4-8 týdnech a 6 měsíců těsně před konečnou kolonoskopií.

Vzorky séra budou použity pro testování kompletního krevního obrazu, jaterního testu, C-reaktivního proteinu (CRP), různých cytokinů a měření malých molekul. Vzorky stolice budou hodnoceny na složení mikrobiomu.

Hladiny kurkuminu a kurkuminoidů budou měřeny v tkáňovém séru, stolici a moči u dílčího vzorku pacientů.

Kolonoskopie bude provedena při vstupu do studie s odstraněním všech polypů větších než 20 mm, spočítáním a přesným měřením velikosti polypů standardními kleštěmi v celém tlustém střevě a v definovaných segmentech. Zachycené polypy se spočítají a změří pomocí otevřených kleští umístěných v blízkosti polypu, aby se určila velikost. Bude pořízeno celé video a fotografie postupu. V případech s více polypy, které nelze spočítat nebo správně vyhodnotit, PI rozhodne, zda lze vyhodnotit definovanou oblast, jako je konečník, a bude ji definovat z hlediska vzdálenosti od řitního otvoru. V tomto případě bude video procedury hodnoceno dvěma samostatnými gastroeterology, kteří jsou zaslepeni léčebným ramenem.

Při vstupu do studie budou odebrány zmrazené vzorky z normální sliznice. Vzorky z polypů budou odebírány přednostně v případech s více polypy, aby nedošlo k přerušení měření.

Horní endoskopie pouze u pacientů se známými duodenálními adenomy bude také provedena při vstupu do studie s výše uvedeným hodnocením. Vzorek z polypů a normální sliznice bude odebrán, jak je uvedeno výše. Bude také zaznamenáno úplné video a fotografie horní endoskopie.

2. kolonoskopie +/- gastroskopie bude provedena v 6 měsících, kdy budou spočítány všechny polypy a zobrazeny videem a fotografií. Určení velikosti podobným způsobem jako výše, v celém tlustém střevě nebo v definované oblasti, jak bylo rozhodnuto při výchozí kolonoskopii.

Budou odebrány zmrazené vzorky z polypů a normální sliznice a bude provedena polypoektomie na základě rozhodnutí endoskopisty v dolní i horní endoskopii.

Zmrazený vzorek tkáně bude použit pro H&E, různé proliferace a apoptózní barvení jako KI67.

Vzorky tkání, krve, moči a stolice budou zmrazeny a odeslány k analýze.

Zařazení/screeningová návštěva bude zahrnovat:

1. Příjem anamnézy pacienta.
2. Přesná dokumentace identifikované genetické mutace na genetické konzultaci
3. Formulář zprávy o případu (CRF).
4. Krevní test včetně kompletního krevního obrazu, jaterního testu, C-reaktivního proteinu (CRP) a séra pro následnou analýzu cytokinů.
5. Sběr moči a stolice.
6. Základní kolonoskopie a/nebo horní endoskopie, jak je podrobně popsáno výše, s odběrem tkáně a tetováním odebrané tkáně.

Střednědobá návštěva v délce 4-8 týdnů bude zahrnovat:

1. Formulář zprávy o případu (CRF).
2. Odběr vzorků krve, moči a stolice.

Ukončení/závěrečná návštěva bude zahrnovat:

1. Formulář zprávy o případu (CRF).
2. Odběr krve, moči, vzorků stolice
3. Kolonoskopie a horní endoskopie, jak je popsáno výše, s odběrem tkáně stejné tkáně identifikované tetováním.