Suplementacja kurkumy na liczbę i wielkość polipów u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą.

Do badania zostanie włączonych 40 osób ze zidentyfikowaną mutacją APC lub mutacją MUTYH, które skutkują fenotypem wielu gruczolaków okrężnicy z gruczolakami dwunastnicy lub bez. Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania holistycznych kapsułek z kurkumą (zioła Pukka) lub placebo przez 6 miesięcy.

Uczestnicy zostaną ocenieni przez gastroenterologa 4-8 tygodni po rozpoczęciu i podczas wizyty końcowej/zakończeniowej po 6 miesiącach.

Próbki krwi, kału i moczu będą pobierane na początku badania, po 4-8 tygodniach i po 6 miesiącach tuż przed końcową kolonoskopią.

Próbki surowicy zostaną użyte do badania pełnej morfologii krwi, testu czynności wątroby, białka C-reaktywnego (CRP). Różne cytokiny i pomiary małocząsteczkowe. Próbki kału zostaną ocenione pod kątem składu mikrobiomu.

Poziomy kurkuminy i kurkuminoidów będą mierzone w surowicy tkankowej, kale i moczu będą mierzone w podpróbce pacjentów.

Na początku badania zostanie przeprowadzona kolonoskopia z usunięciem wszystkich polipów większych niż 20 mm, zliczeniem i precyzyjnym pomiarem wielkości polipów za pomocą standardowej kleszczyki, w całym okrężnicy iw określonych segmentach. Zatrzymane polipy zostaną policzone i zmierzone za pomocą otwartej szczypczyki umieszczonej w pobliżu polipa w celu określenia rozmiaru. Zostanie nagrany pełny film i zdjęcia z zabiegu. W przypadku wielu polipów, których nie można policzyć ani właściwie ocenić, PI zdecyduje, czy określony obszar, taki jak odbytnica, może zostać oceniony i określi go pod względem odległości od odbytu. W takim przypadku nagranie wideo z zabiegu zostanie ocenione przez dwóch oddzielnych gastroenterologów, którzy nie znają ramienia leczenia.

Zamrożone próbki z normalnej błony śluzowej zostaną pobrane na początku badania. Próbki z polipów będą pobierane najlepiej w przypadku wielu polipów, aby nie przerywać pomiarów.

Endoskopia górnego odcinka jelita grubego tylko u pacjentów ze stwierdzonym gruczolakiem dwunastnicy zostanie również przeprowadzona na początku badania z oceną opisaną powyżej. Próbka z polipów i normalnej błony śluzowej zostanie pobrana jak powyżej. Zostanie również nagrany pełny film i zdjęcia z górnej endoskopii.

Druga kolonoskopia +/- gastroskopia zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach, kiedy wszystkie polipy zostaną policzone i sfotografowane za pomocą wideo i fotografii. Określenie rozmiaru w podobny sposób jak powyżej, w całym okrężnicy lub w określonym obszarze, jak określono podczas początkowej kolonoskopii.

Pobrane zostaną wycinki zamrożone z polipów i prawidłowej błony śluzowej i po decyzji endoskopisty zostanie wykonana polipektomia zarówno w endoskopii dolnej, jak i górnej.

Zamrożona próbka tkanki zostanie użyta do H&E, różnych barwienia proliferacji i apoptozy, takich jak KI67.

Próbki tkanek, krwi, moczu i kału zostaną zamrożone i wysłane do analizy.

Wizyta włączająca/przesiewowa będzie obejmować:

1. Przyjmowanie historii medycznej pacjenta.
2. Dokładna dokumentacja zidentyfikowanej mutacji genetycznej na konsultację genetyczną
3. Formularz opisu przypadku (CRF).
4. Badanie krwi, w tym pełna morfologia krwi, test czynności wątroby, białko C-reaktywne (CRP) i surowice do późniejszej analizy cytokin.
5. Pobieranie moczu i kału.
6. Podstawowa kolonoskopia i/lub górna endoskopia, jak opisano powyżej, z pobraniem tkanki i tatuażem pobranej tkanki.

Wizyta śródokresowa w wieku 4-8 tygodni obejmuje:

1. Formularz opisu przypadku (CRF).
2. Pobieranie próbek krwi, moczu i kału.

Wizyta kończąca/kończąca obejmuje:

1. Formularz opisu przypadku (CRF).
2. Pobieranie próbek krwi, moczu, kału
3. Kolonoskopia i górna endoskopia, jak opisano powyżej, z pobraniem tej samej tkanki zidentyfikowanej przez tatuaż.