Kurkuma-kiegészítés a polipok számára és méretére vonatkozóan családi adenomás polipózisban szenvedő betegeknél.

A vizsgálatba 40 azonosított APC mutációval vagy MUTYH mutációval rendelkező egyént vonnak be, amely többszörös vastagbél-adenomák fenotípusát eredményezi duodenális adenomával vagy anélkül. A résztvevők 1:1 arányban kapnak teljes kurkuma kapszulákat (Pukka gyógynövények) vagy placebót 6 hónapig.

A résztvevőket a kezelés megkezdése után 4-8 héttel, a befejező/befejező viziten pedig 6 hónap múlva gasztroenterológus értékeli.

Vér-, széklet- és vizeletmintákat vesznek a kiinduláskor, 4-8 hét után és 6 hónappal közvetlenül a végső kolonoszkópia előtt.

A szérummintákat teljes vérkép, májfunkciós teszt, C-reaktív fehérje (CRP) vizsgálatára használjuk fel, különböző citokinek és kis molekulák mérésére. A székletmintákat a mikrobiom összetételére értékelik.

A kurkumin és a kurkuminoid szintjét a szöveti szérumban, a székletben és a vizeletben mérik a betegek egy részmintájában.

A kolonoszkópiát a vizsgálatba való belépéskor végzik el, minden 20 mm-nél nagyobb polip eltávolításával, a polipok megszámlálásával és pontos méretének mérésével szabványos csipesszel, az egész vastagbélben és meghatározott szegmensekben. A visszatartott polipokat megszámolják és a polip közelében elhelyezett nyitott csipesszel megmérik a méret meghatározásához. Az eljárásról teljes videó és fotók készülnek. Azokban az esetekben, amikor több polip nem számolható vagy nem értékelhető megfelelően, a PI eldönti, hogy egy meghatározott terület, például a végbél értékelhető-e, és a végbélnyílástól való távolság alapján határozza meg. Ebben az esetben az eljárásról készült videót két különálló gasztroeneterológus fogja értékelni, akik elvakultak a kezelési karra.

A normál nyálkahártyából fagyasztott mintákat vesznek a vizsgálatba való belépéskor. A polipokból lehetőleg több polip esetén mintát veszünk, hogy a méréseket ne szakítsuk meg.

A felső endoszkópiát csak az ismert nyombéladenómában szenvedő betegeknél kell elvégezni a vizsgálatba való belépéskor a fenti értékeléssel. A polipokból és a normál nyálkahártyából mintát vesznek a fentiek szerint. A felső endoszkópiáról teljes videó és fotók is készülnek.

A 2. kolonoszkópia +/- gasztroszkópia 6 hónapos korban kerül végrehajtásra, amikor az összes polipot megszámlálják, és videóval és fényképpel rögzítik. Méretmeghatározás a fentiekhez hasonló módon, az egész vastagbélben vagy a meghatározott területen, amint azt a kolonoszkópia kiindulási állapotában határozták meg.

A polipokból és a normál nyálkahártyából fagyasztott mintákat veszünk, és az endoszkópos döntése alapján polipoektómiát végeznek mind alsó, mind felső endoszkópiában.

Fagyasztott szövetmintát használnak majd H&E, különféle proliferációs és apoptózisos festésekhez, mint például a KI67.

A szövet-, vér-, vizelet- és székletmintákat lefagyasztják és elemzésre küldik.

A felvételi/szűrési látogatás a következőket tartalmazza:

1. A beteg kórtörténetének felvétele.
2. Az azonosított genetikai mutáció pontos dokumentálása genetikai konzultációnként
3. Esetjelentés űrlap (CRF).
4. Vérvizsgálat, beleértve a teljes vérképet, a májfunkciós tesztet, a C-reaktív fehérjét (CRP) és a szérumot a későbbi citokinanalízishez.
5. Vizelet- és székletgyűjtés.
6. Alapvonali kolonoszkópia és/vagy felső endoszkópia a fent leírtak szerint szövetgyűjtéssel és a mintavételezett szövet tetoválásával.

A 4-8 hetes félidős látogatás a következőket tartalmazza:

1. Esetjelentés űrlap (CRF).
2. Vér-, vizelet- és székletminták gyűjtése.

A befejező/befejező látogatás a következőket tartalmazza:

1. Esetjelentés űrlap (CRF).
2. Vér-, vizelet-, székletminták gyűjtése
3. Kolonoszkópia és felső endoszkópia a fent leírtak szerint, tetoválással azonosított azonos szövet szövetgyűjtésével.