Gurkmejatillskott på polypantal och storlek hos patienter med familjär adenomatös polypos.

Fyrtio individer med identifierad APC-mutation eller MUTYH-mutation som resulterar i en fenotyp av multipla kolonadenom med eller utan duodenaladenom kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att tilldelas i förhållandet 1:1 för att få antingen holistiska gurkmejakapslar (Pukka-örter) eller placebo i 6 månader.

Deltagarna kommer att bedömas av en gastroenterolog 4-8 veckor efter initiering och vid avslutning/avslutningsbesök vid 6 månader.

Blod-, avförings- och urinprover kommer att tas vid baslinjen, efter 4-8 veckor och 6 månader strax före slutlig koloskopi.

Serumprover kommer att användas för att testa fullständigt blodvärde, leverfunktionstest, C-reaktivt protein (CRP) Olika cytokiner och små molekylmätningar. Avföringsprover kommer att utvärderas för mikrobiomsammansättning.

Curcumin- och curcuminoidnivåer kommer att mätas i vävnadsserum, avföring och urin kommer att mätas i ett delprov av patienter.

Koloskopi kommer att utföras vid studiestart med avlägsnande av alla polyper större än 20 mm, antal och exakt storleksmätning av polyper med en vanlig pincett, i hela tjocktarmen och i definierade segment. Behållna polyper kommer att räknas och mätas med en öppen pincett placerad nära polypen för att bestämma storleken. En fullständig video och bilder av proceduren kommer att tas. I fall med flera polyper som inte kan räknas eller korrekt utvärderas kommer PI att avgöra om ett definierat område som ändtarmen kan utvärderas och kommer att definiera det i termer av avstånd från anus. I det här fallet kommer videon av proceduren att utvärderas av två separata gastroenterologer som är blinda för behandlingsarmen.

Frysta prover från normal slemhinna kommer att tas vid studiestart. Prover från polyper tas företrädesvis i fall med multipel polyper för att inte avbryta mätningarna.

Övre endoskopi endast hos patienter med kända tolvfingertarmsadenom kommer också att utföras vid studiestart med ovanstående utvärdering. Prov från polyper och normal slemhinna kommer att tas enligt ovan. En fullständig video och bilder av den övre endoskopin kommer också att spelas in.

En 2:a koloskopi +/- gastroskopi kommer att utföras vid 6 månader då alla polyper kommer att räknas och avbildas med video och fotografering. Storleksbestämning på liknande sätt som ovan, i hela tjocktarmen eller i det definierade området som beslutades vid baslinjekoloskopin.

Frysta prover från polyper och normal slemhinna kommer att tas och polypoektomi kommer att utföras efter beslut av endoskopist vid både nedre och övre endoskopier.

Frysta vävnadsprover kommer att användas för H&E, olika proliferation och apoptosfärgning som KI67.

Vävnads-, blod-, urin- och avföringsprov kommer att frysas och skickas för analys.

Inklusions-/screeningbesök kommer att inkludera:

1. Intag av patientens sjukdomshistoria.
2. Exakt dokumentation av identifierad genetisk mutation per genetisk konsultation
3. Fallrapportformulär (CRF).
4. Blodprov inklusive fullständigt blodvärde, leverfunktionstest, C-reaktivt protein (CRP) och sera för efterföljande cytokinanalys.
5. Urin- och avföringsuppsamling.
6. Baslinjekoloskopi och/eller övre endoskopi enligt ovan med vävnadsinsamling och tatuering av vävnadsprov.

Halvtidsbesök vid 4-8 veckor kommer att innehålla:

1. Fallrapportformulär (CRF).
2. Samling av blod-, urin- och avföringsprover.

Avslutande/avslutningsbesök kommer att inkludera:

1. Fallrapportformulär (CRF).
2. Samling av blod, urin, avföringsprover
3. Koloskopi och övre endoskopi enligt beskrivningen ovan med vävnadsuppsamling av samma vävnad identifierad med tatuering.