Gurkemeietilskudd på polyppantall og -størrelse hos pasienter med familiær adenomatøs polypose.

40 individer med identifisert APC-mutasjon eller MUTYH-mutasjon som resulterer i en fenotype av multiple kolonadenomer med eller uten duodenale adenomer vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tildelt i forholdet 1:1 for å motta enten holistiske gurkemeiekapsler (Pukka-urter) eller placebo i 6 måneder.

Deltakerne vil bli vurdert av gastroenterolog 4-8 uker etter oppstart, og ved avslutning/konklusjonsbesøk ved 6 måneder.

Blod-, avførings- og urinprøver vil bli tatt ved baseline, etter 4-8 uker og 6 måneder like før endelig koloskopi.

Serumprøver vil bli brukt til testing av fullstendig blodtelling, leverfunksjonstest, C-reaktivt protein (CRP) Ulike cytokiner og småmolekylmålinger. Avføringsprøver vil bli evaluert for mikrobiomsammensetning.

Curcumin- og curcuminoidnivåer vil bli målt i vevsserum, avføring og urin vil bli målt i en delprøve av pasienter.

Koloskopi vil bli utført ved studiestart med fjerning av alle polypper større enn 20 mm, antall og presis størrelsesmåling av polypper med en standard tang, i hele tykktarmen og i definerte segmenter. Beholdte polypper vil telles og måles med en åpen tang plassert nær polyppen for å bestemme størrelsen. En fullstendig video og bilder av prosedyren vil bli tatt. I tilfeller med flere polypper som ikke kan telles eller evalueres riktig, vil PI avgjøre om et definert område som endetarmen kan evalueres og vil definere det i form av avstand fra anus. I dette tilfellet vil videoen av prosedyren bli evaluert av to separate gastroenterologer blindet til behandlingsarmen.

Frosne prøver fra normal slimhinne vil bli tatt ved studiestart. Prøver fra polypper vil fortrinnsvis bli tatt i tilfeller med multippel polypper for ikke å avbryte målingene.

Øvre endoskopi kun hos pasienter med kjente duodenale adenomer vil også bli utført ved studiestart med evaluering som ovenfor. Prøve fra polypper og normal slimhinne vil bli tatt som ovenfor. En fullstendig video og bilder av den øvre endoskopien vil også bli tatt opp.

En 2. koloskopi +/- gastroskopi vil bli utført ved 6 måneder når alle polypper vil bli talt og avbildet ved video og fotografering. Størrelsesbestemmelse på lignende måte som ovenfor, i hele tykktarmen eller i det definerte området som ble bestemt ved baseline koloskopi.

Frosne prøver fra polypper og normal slimhinne vil bli tatt og polypoektomi vil bli utført etter avgjørelse fra endoskopisten i både nedre og øvre endoskopier.

Frosne vevsprøver vil bli brukt til H&E, diverse spredning og apoptosefarging som KI67.

Vevs-, blod-, urin- og avføringsprøver vil bli frosset ned og sendt til analyse.

Inkludering/screeningbesøk vil omfatte:

1. Inntak av pasientens sykehistorie.
2. Nøyaktig dokumentasjon av identifisert genetisk mutasjon per genetisk konsultasjon
3. Saksmeldingsskjema (CRF).
4. Blodprøve inkludert fullstendig blodtelling, leverfunksjonstest, C-reaktivt protein (CRP) og sera for påfølgende cytokinanalyse.
5. Urin- og avføringssamling.
6. Basline koloskopi og/eller øvre endoskopi som detilisert ovenfor med vevsinnsamling og tatovering av vevsprøver.

Midtveisbesøk etter 4-8 uker vil omfatte:

1. Saksmeldingsskjema (CRF).
2. Innsamling av blod-, urin- og avføringsprøver.

Oppsigelse/konklusjonsbesøk vil omfatte:

1. Saksmeldingsskjema (CRF).
2. Innsamling av blod, urin, avføringsprøver
3. Koloskopi og øvre endoskopi som beskrevet ovenfor med vevsansamling av samme vev identifisert ved tatovering.