弱視の加齢黄斑変性症患者のための追加レンズの移植
加齢黄斑変性症 (AMD) は、55 歳以上の患者の失明の主な原因です。 AMD は、ドライ AMD またはウェット AMD として表示されます。 ほとんどの場合、AMD は両眼に影響を及ぼしますが、多くの場合、重症度に関しては非対称です。 一部の患者は、日常生活の仕事を続けるためにロービジョンエイドを必要とします。 過去に、ロービジョンの眼内レンズと矯正眼鏡を併用する試みがいくつか行われましたが、十分な成功はありませんでした。 さらに、望遠レンズとプリズムレンズも試しました。 これらのレンズの難しさには、視野が狭く、倍率が不十分で、手術手技が複雑で、合併症の発生率が高いことが含まれていました。
最近、偽水晶体眼球症の AMD 患者に移植するための溝用の追加レンズが設計されました。 アドオン レンズは、読み取り距離と眼の解剖学的構造に応じて、中央の画像の倍率を 2 倍にします。
レンズはアクリル疎水性であり、偽水晶体患者の溝への移植、または通常の白内障手術中に移植される眼内レンズに加えて、溝への移植用に設計されています。 レンズは幅 13 mm で、4 つの対称ハプティックスを備えています。 レンズの中心部は 1.5 mm で 10 ディオプターで、レンズの残りの部分には屈折力がありません。
私たちの目的は、AMD患者の読書能力を向上させ、日常生活を改善するためにレンズの移植を研究することです.
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン AMD 患者における追加レンズの移植に関する前向き研究。 この研究は、ラビン医療センター IRB によって承認されました。
患者は、手術前に6メートルでの最良の矯正視力、および40および15cmでの読み取りについて検査されます。 40 cm と比較して 15 cm での読み取り能力の向上は、追加レンズによる視力向上の可能性を予測します。
手術の前に、患者は完全な眼科検査を受けます。 患者は、バイオメトリを使用して眼軸長とケラトメトリー検査を受けます。 レンズは手術で 2.2 mm の透明な角膜を通して移植され、溝に注入されて配置されます。
患者は手術後 1 日、1 週間、4 週間、4 および 6 か月後にフォローアップされます。 フォローアップ中、患者は完全な眼科検査を受け、遠くと近くの両方の視力が得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非活動性 AMD の仮性水晶体患者で、遠方視力が 6/60 より良好で、近距離読書に不満を持っている。
除外基準:
- 液体を伴う滲出性 AMD、進行した緑内障、進行した視野欠損、無水晶体症、溝内の PCIOL を伴う複雑な白内障手術後、ファコドンネシス、慢性ブドウ膜炎、虹彩ルベオーシス、角膜中心部混濁。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アドオンレンズ
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ロービジョン患者への追加眼内レンズの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力に近い
時間枠：最後の研究訪問 - 手術後6ヶ月
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最後の研究訪問 - 手術後6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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