低视力年龄相关性黄斑变性患者植入附加晶状体
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是 55 岁以上患者视力丧失的主要原因。 AMD 可以表现为干性 AMD 或湿性 AMD。 在大多数情况下，AMD 会影响双眼，但在许多情况下，它的严重程度是不对称的。 一些患者需要低视力辅助器才能继续他们的日常生活任务。 过去曾进行过几次使用低视力人工晶状体和矫正眼镜的尝试，但都没有取得足够的成功。 此外还尝试了望远镜和棱镜。 这些镜片的难点包括视野低、放大倍率不理想、手术技术复杂和并发症发生率高。
最近，为植入假晶状体 AMD 患者的沟槽设计了一种附加晶状体。 附加镜头根据阅读距离和眼睛的解剖结构将中心图像的放大倍数加倍。
该晶状体是丙烯酸疏水性的，设计用于植入假晶状体患者的沟内，或作为常规白内障手术期间植入的人工晶状体的补充。 镜头宽 13 毫米，带有 4 个对称触觉。 镜片有 1.5 毫米的中心部分 10 个屈光度，镜片的其余部分没有光焦度。
我们的目的是研究在 AMD 患者中植入晶状体，以提高他们的阅读能力并改善他们的日常生活。
研究概览
详细说明
研究设计 对 AMD 患者植入附加镜片的前瞻性研究。 该研究得到了 Rabin 医学中心 IRB 的批准。
手术前将检查患者在 6 米处的最佳矫正视力以及在 40 和 15 厘米处的读数。 与 40 厘米相比，在 15 厘米处阅读能力的提高将预示着使用附加镜片改善视力的潜力。
手术前，患者将接受全面的眼科检查。 患者将使用生物测量法进行眼轴长度和角膜曲率测量检查。 晶状体将在手术中通过 2.2 毫米的透明角膜植入，并将被注射并定位在沟中。
患者将在术后 1 天、1 周、4 周、4 和 6 个月时接受随访。 在随访期间，患者将接受全面的眼科检查以及远近视力检查。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有非活动性 AMD 的假晶状体患者抱怨近距离阅读时远距离视力优于 6/60。
排除标准：
- 渗出性 AMD 伴有液体、晚期青光眼、晚期视野缺损、无晶状体、在沟内使用 PCIOL 进行的复杂白内障手术后、晶状体晶状体视网膜病变、慢性葡萄膜炎、虹膜红肿、中央角膜混浊。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加装镜头
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为低视力患者植入附加人工晶状体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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近视力
大体时间：最后一次研究访问 - 手术后 6 个月
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最后一次研究访问 - 手术后 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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