저시력 노인성 황반변성 환자를 위한 애드온 렌즈 삽입
연령 관련 황반 변성(AMD)은 55세 이상의 환자에서 시력 상실의 주요 원인입니다. AMD는 건식 AMD 또는 습식 AMD로 나타날 수 있습니다. 대부분의 경우 AMD는 양쪽 눈에 모두 영향을 미치지만 많은 경우 심각도만큼 비대칭적입니다. 일부 환자는 일상 생활을 계속하기 위해 저시력 보조 장치가 필요합니다. 과거에는 시력 교정용 안경과 함께 저시력 인공 수정체를 사용하려는 몇 가지 시도가 있었지만 충분한 성공을 거두지 못했습니다. 또한 망원 렌즈와 프리즘 렌즈도 시도되었습니다. 이 렌즈의 문제점으로는 낮은 시야, 불만족스러운 배율, 복잡한 수술 기법 및 높은 합병증 발생률 등이 있습니다.
최근 pseudophakic AMD 환자의 이식을 위해 고랑을 위해 추가 렌즈가 설계되었습니다. 추가 렌즈는 독서 거리와 눈의 해부학적 구조에 따라 중앙 이미지의 배율을 두 배로 늘립니다.
수정체는 아크릴 소수성이며 pseudophakic 환자 또는 일상적인 백내장 수술 중에 이식된 인공 수정체에 추가로 고랑에 이식하도록 설계되었습니다. 렌즈의 너비는 13mm이며 4개의 대칭 햅틱이 있습니다. 렌즈는 10디옵터의 1.5mm 중앙 부분을 가지고 있으며 렌즈의 나머지 부분은 광학력이 없습니다.
우리의 목적은 읽기 능력을 향상시키고 일상 생활을 개선하기 위해 AMD 환자의 렌즈 이식을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 AMD 환자의 애드온 렌즈 이식에 대한 전향적 연구. 이 연구는 Rabin 의료 센터 IRB의 승인을 받았습니다.
환자는 수술 전 6m에서 최상의 교정 시력을 검사하고 40cm 및 15cm에서 읽기를 검사합니다. 40cm에 비해 15cm에서 읽기 능력이 향상되면 추가 렌즈로 시력 향상 가능성을 예측할 수 있습니다.
수술 전에 환자는 완전한 안과 검사를 받게 됩니다. 환자는 생체 측정을 사용하여 안축 길이 및 각막 측정 검사를 받게 됩니다. 수정체는 수술 시 2.2mm의 투명한 각막을 통해 이식되고 주입되어 고랑에 위치하게 됩니다.
환자는 수술 후 1일, 1주, 4주, 4개월 및 6개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 조치 동안 환자는 전체 안과 검사와 원거리 및 근거리 시력을 모두 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6/60보다 나은 원거리 시력으로 근거리 판독에 대해 불평하는 비활성 AMD가 있는 가성 수정체 환자.
제외 기준:
- 체액이 있는 삼출성 AMD, 진행된 녹내장, 진행된 시야 결손, 실어증, 고랑에서 PCIOL을 사용한 복잡한 백내장 수술 후, 수정체 형성술, 만성 포도막염, 홍채 홍채증, 중심 각막 혼탁.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌즈에 추가
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저시력 환자를 위한 인공수정체 삽입술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가까운 시력
기간: 마지막 연구 방문 - 수술 후 6개월
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마지막 연구 방문 - 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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