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乳がん患者に対する身体トレーニング

2017年2月19日 更新者:Andréa Dias Reis、Federal University of Maranhao

乳がん患者における運動の利点

乳がんの治療は、いかなる時点においても、手術のほか、補助療法(放射線療法、化学療法、ホルモン療法)を単独または併用して行うことができます。 そしてこれにより、患者は体重が減少する傾向があり、うつ病になり、その結果、ますます衰弱した状態になります。 したがって、本研究は、乳がん患者、少なくとも6ヶ月間手術を受けた患者、理学療法に提出された補助療法を使用してまだ腫瘍を患っている患者における、運動とその生活の質への影響との関係を調査することを目的としています。演習があり、提出されていません。 サンプルは18歳から75歳までの25人から50人の女性患者で構成されます。 患者は、最初の生活の質評価(SF-36縮小版、不安とうつ病(HADスケール)、疲労(パイパー疲労スケール)、痛み(痛みの簡単な目録)、体組成(生体インピーダンスBYODINAMICS 450)、および酸化的評価を受けます。ストレスマーカー(酸化型および還元型グルタチオン、TBARS / MDA、ミエロペルオキシダーゼ、クレアチニン)、炎症マーカー(IL1、IL6、IL8、IL10、MCP-1、TNF-α)、ホルモンエストロゲン、プロゲステロン)、血液検査(全血球計算) 24 時間の食品リコール (24 時間食品リコール) を実施し、最大反復テストを実行して初期の作業負荷を見つけます。この負荷は 4 週間ごとに負荷の評価によって調整され、12 週間のトレーニングの完了は初期評価後に再評価されます。 収集されたデータは、ソフトウェア Stata 12.0 を使用して α=5% で統計的に処理されます。

調査の概要

詳細な説明

患者は、運動グループ (介入) と従来の治療グループ (積極的比較) の 2 つのグループに割り当てられます。 介入: 複合トレーニング プログラムは、12 週間の有酸素運動、抵抗運動、および柔軟性運動で構成され、同じセッションでの有酸素運動と抵抗運動のトレーニングを週に 3 セッション (身体運動コーチの監督下)、柔軟性トレーニングを週に 2 セッション (監督なし) 行いました。 。 ストレッチセッションは、日中の有酸素トレーニングと風化トレーニングのセッションに挟まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳がん患者。
  • 座りがち。
  • 現在、治療と臨床経過観察中です。

除外基準:

  • 筋骨格系の損傷または障害。
  • 精神疾患;
  • 他の運動プログラムに登録している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
運動グループ: 12 週間続くフィジカル トレーニング。トレーニングを中止した後、最後にコントロール グループがフィジカル トレーニングを受けます。
身体トレーニング: 複合トレーニング プログラムは、12 週間の有酸素運動、抵抗運動、および柔軟性運動で構成され、同じセッションでの有酸素運動と抵抗運動のセッションが週に 3 セッション (身体運動コーチの監督下)、柔軟性トレーニングが週に 2 セッション (監督なし) で構成されています。 )。 ストレッチセッションは、日中の有酸素トレーニングと風化トレーニングのセッションに挟まれていました。
他の名前:
  • 体操
アクティブコンパレータ:グループは運動をしませんでした
運動をしなかったグループ:従来の病院での治療
従来の病院での治療:患者は体力トレーニングを行わなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みを測定する、Brief Pain Inventory (BPI)。
時間枠:12週間
機能的能力の向上による痛みの軽減
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労を測定します。改訂されたパイパー疲労スケール (PFS-R)。
時間枠:12週間
機能的能力の向上による疲労の軽減
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:JOÃO BS GARCIA, Doctor、Federal University of Maranhao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月19日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月19日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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