Entraînement physique des patientes atteintes d'un cancer du sein
19 février 2017 mis à jour par: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Avantages de l'exercice physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le traitement du cancer du sein à un moment donné peut passer par la chirurgie, ainsi que par des traitements adjuvants (radiothérapie, chimiothérapie et hormonothérapie) seuls ou combinés.
Et avec cela, le patient a tendance à perdre du poids, il devient déprimé, ce qui entraîne une image de plus en plus débilitante.
Par conséquent, la présente étude vise à étudier la relation entre l'exercice physique et ses effets sur la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du sein, ceux qui ont subi une intervention chirurgicale pendant au moins 6 mois, les patients qui sont toujours avec la tumeur en utilisant les traitements adjuvants soumis à physique exercices et non soumis.
L'échantillon sera composé de 25 à 50 patientes âgées de 18 à 75 ans.
Les patients seront soumis à l'évaluation initiale de la qualité de vie (SF - 36 version réduite, Anxiété et dépression (Échelle HAD), Fatigue (Échelle de fatigue Piper), Douleur (Brief Inventory of Pain), Composition corporelle (Bioimpédance BYODINAMICS 450) et oxydative marqueurs de stress (glutathion oxydé et réduit, TBARS/MDA, myéloperoxydase et créatinine), marqueurs inflammatoires (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 et TNF-α), hormones œstrogène, progestérone), test sanguin (numération sanguine complète) Rappel alimentaire de 24 heures (rappel alimentaire de 24h), et effectuer le test de répétition maximale pour trouver la charge de travail initiale qui sera ajustée toutes les 4 semaines avec l'évaluation de la charge et la réalisation des 12 semaines de formation sera réévaluée suite à l'évaluation initiale.
Les données collectées seront traitées statistiquement avec un α=5% à l'aide du logiciel Stata 12.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis en deux groupes : groupe d'exercice (intervention) et groupe de traitement conventionnel (comparaison active).
Intervention : Le programme d'entraînement combiné consistait en des exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité de 12 semaines, avec 3 sessions par semaine d'entraînement aérobie et de résistance dans la même session (supervisées par des entraîneurs d'exercices physiques) et 2 sessions par semaine d'entraînement de flexibilité (non supervisé) .
Comme les séances d'étirements étaient entrecoupées de séances d'entraînement aérobique et altéré en période diurne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein ;
- sédentaire ;
- Actuellement en traitement et suivi clinique.
Critère d'exclusion:
- Blessures ou troubles musculo-squelettiques ;
- Maladies mentales;
- Inscrit à un autre programme d'exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices
Groupe d'exercice : entraînement physique d'une durée de 12 semaines, après désentraînement et à la fin, le groupe témoin reçoit un entraînement physique
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Entraînement physique : Le programme d'entraînement combiné consistait en 12 semaines d'exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité, avec 3 séances par semaine d'entraînement aérobie et de résistance dans la même séance (supervisées par des entraîneurs d'exercices physiques) et 2 séances par semaine d'entraînement de flexibilité (non supervisé ).
Comme les séances d'étirements étaient entrecoupées de séances d'entraînement aérobique et altéré en période diurne.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le groupe n'a pas exercé
Groupe n'ayant pas fait d'exercice : traitement hospitalier conventionnel
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Traitement hospitalier conventionnel : Les patients n'ont pas effectué d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la douleur, The Brief Pain Inventory (BPI).
Délai: 12 semaines
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Réduction de la douleur grâce à une capacité fonctionnelle accrue
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurez la fatigue ; L'échelle révisée de fatigue du joueur de cornemuse (PFS-R).
Délai: 12 semaines
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Réduction de la fatigue grâce à une capacité fonctionnelle accrue
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sullivan AB, Scheman J, Venesy D, Davin S. The role of exercise and types of exercise in the rehabilitation of chronic pain: specific or nonspecific benefits. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):153-61. doi: 10.1007/s11916-012-0245-3.
- Do J, Cho Y, Jeon J. Effects of a 4-week multimodal rehabilitation program on quality of life, cardiopulmonary function, and fatigue in breast cancer patients. J Breast Cancer. 2015 Mar;18(1):87-96. doi: 10.4048/jbc.2015.18.1.87. Epub 2015 Mar 27.
- Nyrop KA, Callahan LF, Rini C, Altpeter M, Hackney B, Schecher A, Wilson A, Muss HB. Adaptation of an Evidence-Based Arthritis Program for Breast Cancer Survivors on Aromatase Inhibitor Therapy Who Experience Joint Pain. Prev Chronic Dis. 2015 Jun 11;12:E91. doi: 10.5888/pcd12.140535.
- Travier N, Velthuis MJ, Steins Bisschop CN, van den Buijs B, Monninkhof EM, Backx F, Los M, Erdkamp F, Bloemendal HJ, Rodenhuis C, de Roos MA, Verhaar M, ten Bokkel Huinink D, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Effects of an 18-week exercise programme started early during breast cancer treatment: a randomised controlled trial. BMC Med. 2015 Jun 8;13:121. doi: 10.1186/s12916-015-0362-z.
- Backman M, Wengstrom Y, Johansson B, Skoldengen I, Borjesson S, Tarnbro S, Berglund A. A randomized pilot study with daily walking during adjuvant chemotherapy for patients with breast and colorectal cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):510-20. doi: 10.3109/0284186X.2013.873820. Epub 2014 Jan 24.
- Reis AD, Pereira PTVT, Diniz RR, de Castro Filha JGL, Dos Santos AM, Ramallo BT, Filho FAA, Navarro F, Garcia JBS. Effect of exercise on pain and functional capacity in breast cancer patients. Health Qual Life Outcomes. 2018 Apr 6;16(1):58. doi: 10.1186/s12955-018-0882-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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