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Körperliches Training bei Brustkrebspatientinnen

19. Februar 2017 aktualisiert von: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Vorteile von körperlicher Betätigung bei Brustkrebspatientinnen

Die Behandlung von Brustkrebs kann jederzeit durch eine Operation sowie durch adjuvante Behandlungen (Strahlentherapie, Chemotherapie und Hormontherapie) einzeln oder in Kombination erfolgen. Und damit neigt der Patient dazu, Gewicht zu verlieren, er wird depressiv, was zu einem zunehmend schwächenden Bild führt. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen körperlicher Bewegung und ihren Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, bei Patienten, die sich seit mindestens 6 Monaten einer Operation unterzogen haben, und bei Patienten, bei denen der Tumor noch unter Verwendung der adjuvanten Behandlungen liegt, die einer körperlichen Untersuchung unterzogen wurden Übungen und nicht eingereicht. Die Stichprobe wird aus 25 bis 50 Patientinnen im Alter von 18 bis 75 Jahren bestehen. Die Patienten werden einer ersten Lebensqualitätsbewertung unterzogen (SF – 36 reduzierte Version, Angst und Depression (HAD-Skala), Müdigkeit (Piper Fatigue Scale), Schmerzen (kurze Schmerzinventur), Körperzusammensetzung (Bioimpedanz BYODINAMICS 450) und oxidativ Stressmarker (oxidiertes und reduziertes Glutathion, TBARS/MDA, Myeloperoxidase und Kreatinin), Entzündungsmarker (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 und TNF-α), Hormone Östrogen, Progesteron), Bluttest (großes Blutbild) 24-Stunden-Lebensmittelrückruf (24-Stunden-Lebensmittelrückruf) und Durchführung des maximalen Wiederholungstests, um die anfängliche Arbeitsbelastung zu ermitteln, die alle 4 Wochen mit der Bewertung der Belastung angepasst wird. Der Abschluss des 12-wöchigen Trainings wird nach der ersten Bewertung neu bewertet. Die gesammelten Daten werden mit der Software Stata 12.0 statistisch mit einem α=5 % verarbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Übungsgruppe (Intervention) und konventionelle Behandlungsgruppe (aktiver Vergleich). Intervention: Das kombinierte Trainingsprogramm bestand aus 12-wöchigen Aerobic-, Widerstands- und Beweglichkeitsübungen mit 3 Sitzungen pro Woche Aerobic- und Widerstandstraining in derselben Sitzung (unter Aufsicht von Fitnesstrainern) und 2 Sitzungen pro Woche Beweglichkeitstraining (unbeaufsichtigt). . Tagsüber wurden Dehnübungen mit Aerobic- und Wettertrainingseinheiten abgewechselt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen;
  • Sitzend;
  • Derzeit in Behandlung und klinischer Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates;
  • Geisteskrankheit;
  • Für ein anderes Trainingsprogramm angemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Übungsgruppe: 12-wöchiges körperliches Training, nach dem Training und am Ende erhält die Kontrollgruppe körperliches Training
Körperliches Training: Das kombinierte Trainingsprogramm bestand aus 12-wöchigen Aerobic-, Widerstands- und Beweglichkeitsübungen mit 3 Sitzungen pro Woche Aerobic- und Widerstandstraining in derselben Sitzung (unter Aufsicht von Körperübungstrainern) und 2 Sitzungen pro Woche Beweglichkeitstraining (unbeaufsichtigt). ). Tagsüber wurden Dehnübungen mit Aerobic- und Wettertrainingseinheiten abgewechselt.
Andere Namen:
  • Körperliche Betätigung
Aktiver Komparator: Die Gruppe hat nicht trainiert
Gruppe trainierte nicht: konventionelle Krankenhausbehandlung
Konventionelle Krankenhausbehandlung: Die Patienten absolvierten kein körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Schmerz, das Brief Pain Inventory (BPI).
Zeitfenster: 12 Wochen
Schmerzreduktion durch erhöhte Funktionsfähigkeit
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Ermüdung; Die überarbeitete Piper-Ermüdungsskala (PFS-R).
Zeitfenster: 12 Wochen
Reduzierung der Ermüdung durch erhöhte Funktionsfähigkeit
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhão

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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