Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая подготовка больных раком молочной железы

19 февраля 2017 г. обновлено: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Преимущества физических упражнений у пациентов с раком молочной железы

Лечение рака молочной железы в любой момент времени может осуществляться хирургическим путем, а также адъювантными методами лечения (лучевой терапией, химиотерапией и гормональной терапией) по отдельности или вместе. И при этом больной стремится похудеть, он впадает в депрессию, в результате чего картина становится все более изнурительной. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение взаимосвязи между физическими упражнениями и их влиянием на качество жизни у пациентов с раком молочной железы, у тех, кто перенес операцию в течение не менее 6 месяцев, у пациентов, которые все еще с опухолью используют адъювантное лечение, подвергнутое физическим упражнениям. упражнения так и не представлены. Выборка будет состоять из 25-50 пациенток в возрасте от 18 до 75 лет. Пациентам будет представлена ​​начальная оценка качества жизни (сокращенная версия SF-36, тревога и депрессия (шкала HAD), усталость (шкала усталости Пайпера), боль (краткая инвентаризация боли), состав тела (биоимпеданс BYODINAMICS 450) и окислительная маркеры стресса (окисленный и восстановленный глутатион, TBARS/MDA, миелопероксидаза и креатинин), маркеры воспаления (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 и TNF-α), гормоны эстроген, прогестерон), анализ крови (общий анализ крови) Воспоминание о еде за 24 часа (воспоминание о еде за 24 часа) и выполнение теста на максимальное количество повторений, чтобы найти начальную рабочую нагрузку, которая будет корректироваться каждые 4 недели с оценкой нагрузки. Завершение 12-недельного обучения будет переоцениваться после первоначальной оценки. Собранные данные будут обработаны статистически с α = 5% с использованием программного обеспечения Stata 12.0.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты будут разделены на две группы: группа упражнений (вмешательство) и группа обычного лечения (активное сравнение). Вмешательство: комбинированная тренировочная программа состояла из 12-недельных аэробных упражнений, упражнений на сопротивление и гибкость, с 3 занятиями в неделю аэробными и силовыми тренировками в одном и том же занятии (под наблюдением тренеров по физическим упражнениям) и 2 занятиями в неделю на гибкость (без присмотра). . Так как занятия по растяжке чередовались с занятиями аэробикой и аэробными тренировками в дневной период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • больные раком молочной железы;
  • Сидячий;
  • В настоящее время находится на лечении и диспансерном наблюдении.

Критерий исключения:

  • скелетно-мышечные травмы или нарушения;
  • Психические заболевания;
  • Зачислен в другую программу упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа упражнений: физподготовка длительностью 12 недель, после разтренировки и в конце контрольная группа получает физподготовку
Физическая подготовка: комбинированная программа тренировок состояла из 12-недельных аэробных упражнений, упражнений на сопротивление и гибкость, с 3 занятиями в неделю аэробными и силовыми тренировками в рамках одного занятия (под наблюдением тренеров по физкультуре) и 2 занятиями в неделю на гибкость (без присмотра). ). Так как занятия по растяжке чередовались с занятиями аэробикой и аэробными тренировками в дневной период.
Другие имена:
  • Физическое упражнение
Активный компаратор: Группа не тренировалась
Группа не тренировалась: обычное стационарное лечение
Обычное стационарное лечение: пациенты не выполняли физическую подготовку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте боль, Краткая инвентаризация боли (BPI).
Временное ограничение: 12 недель
Уменьшение боли за счет увеличения функциональных возможностей
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте усталость; Пересмотренная шкала усталости волынщиков (PFS-R).
Временное ограничение: 12 недель
Снижение утомляемости за счет повышения функциональных возможностей
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться