Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesný trénink u pacientů s rakovinou prsu

19. února 2017 aktualizováno: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Výhody fyzického cvičení u pacientů s rakovinou prsu

Léčba rakoviny prsu v jakémkoli daném okamžiku může být pomocí chirurgického zákroku, stejně jako adjuvantní léčby (radioterapie, chemoterapie a hormonální terapie) samostatně nebo společně. A tím má pacient tendenci zhubnout, dostane se do deprese, což má za následek stále více vysilující obraz. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vztah mezi fyzickým cvičením a jeho účinky na kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu, u pacientek, které podstoupily chirurgický zákrok po dobu alespoň 6 měsíců, u pacientek, které jsou stále s nádorem a používají adjuvantní léčbu. cvičení a nebyly odevzdány. Vzorek bude tvořit 25 až 50 pacientek ve věku 18 až 75 let. Pacienti budou podrobeni počátečnímu hodnocení kvality života (SF - 36 snížená verze, Úzkost a deprese (HAD Scale), Únava (Piper Fatigue Scale), Bolest (Stručný soupis bolesti), Tělesné složení (Bioimpedance BYODINAMICS 450) a oxidační stresové markery (oxidovaný a redukovaný glutathion, TBARS / MDA, myeloperoxidáza a kreatinin), zánětlivé markery (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 a TNF-α), hormony Estrogen, progesteron), krevní test (kompletní krevní obraz) 24hodinové stažení jídla (24h stažení jídla) a proveďte test maximálního opakování, abyste našli počáteční pracovní zátěž, která bude upravována každé 4 týdny s vyhodnocením zátěže a dokončení 12týdenního školení bude přehodnoceno po úvodním vyhodnocení. Shromážděná data budou statisticky zpracována s a=5 % pomocí softwaru Stata 12.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: skupina cvičení (intervence) a skupina konvenční léčby (aktivní srovnání). Intervence: Kombinovaný tréninkový program se skládal z 12týdenních aerobních, odporových a ohebných cvičení, se 3 lekcemi týdně aerobního a odporového tréninku ve stejné relaci (pod dohledem trenérů fyzického cvičení) a 2 lekcemi týdně tréninku flexibility (bez dozoru). . Protahovací lekce byly proloženy lekcemi aerobního a zvětralého tréninku v denním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou prsu;
  • Sedavý;
  • V současné době v léčbě a klinickém sledování.

Kritéria vyloučení:

  • muskuloskeletální poranění nebo poruchy;
  • Duševní nemoci;
  • Zapsán do jiného cvičebního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina: fyzická příprava v délce 12 týdnů, po odtrénování a na závěr kontrolní skupina.
Jiný: Cvičení
Fyzický trénink: Kombinovaný tréninkový program se skládal z 12týdenních aerobních, odporových a ohebných cvičení, se 3 lekcemi týdně aerobního a odporového tréninku ve stejné relaci (pod dohledem trenérů fyzického cvičení) a 2 lekcemi týdně tréninku na flexibilitu (bez dozoru). ). Protahovací lekce byly proloženy lekcemi aerobního a zvětralého tréninku v denním období.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Aktivní komparátor: Skupina necvičila
Skupina necvičila: konvenční nemocniční léčba
Behaviorální: Klasická nemocniční léčba
Klasická nemocniční léčba: Pacienti neprováděli fyzický trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte bolest, The Brief Pain Inventory (BPI).
Časové okno: 12 týdnů
Snížení bolesti díky zvýšené funkční kapacitě
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte únavu; Revidovaná Piperova stupnice únavy (PFS-R).
Časové okno: 12 týdnů
Snížení únavy díky zvýšené funkční kapacitě
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Maranhao

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit