Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny pacjentek z rakiem piersi

19 lutego 2017 zaktualizowane przez: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Korzyści z ćwiczeń fizycznych u pacjentów z rakiem piersi

Leczenie raka piersi w dowolnym momencie może odbywać się poprzez operację, a także leczenie uzupełniające (radioterapię, chemioterapię i hormonoterapię) samodzielnie lub razem. A przy tym pacjent ma tendencję do utraty wagi, popada w depresję, co skutkuje coraz bardziej wyniszczającym obrazem. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku pomiędzy wysiłkiem fizycznym a jego wpływem na jakość życia pacjentek z rakiem piersi, operowanych od co najmniej 6 miesięcy, chorych nadal z Nowotworem stosujących leczenie uzupełniające poddanych zabiegom fizjoterapeutycznym. ćwiczenia i nie zostały złożone. Próba będzie się składać z 25 do 50 pacjentek w wieku od 18 do 75 lat. Pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie jakości życia (SF - 36 wersja obniżona, Lęk i depresja (skala HAD), Zmęczenie (Skala zmęczenia Pipera), Ból (Krótka inwentaryzacja bólu), Skład ciała (Bioimpedancja BYODINAMICS 450) oraz oksydacyjna markery stresu (glutation utleniony i zredukowany, TBARS/MDA, mieloperoksydaza i kreatynina), markery stanu zapalnego (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 i TNF-α), hormony estrogeny, progesteron), badanie krwi (morfologia krwi) 24-godzinne przypominanie o jedzeniu (24-godzinne przypominanie o jedzeniu) i wykonaj test maksymalnej liczby powtórzeń, aby znaleźć początkowe obciążenie pracą, które będzie dostosowywane co 4 tygodnie wraz z oceną obciążenia, a ukończenie 12 tygodni szkolenia zostanie ponownie ocenione po wstępnej ocenie. Zebrane dane zostaną poddane obróbce statystycznej z α=5% przy użyciu oprogramowania Stata 12.0.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa ćwicząca (interwencja) i grupa leczona konwencjonalnie (aktywne porównanie). Interwencja: Połączony program treningowy składał się z 12-tygodniowych ćwiczeń aerobowych, oporowych i elastycznych, z 3 sesjami tygodniowo treningu aerobowego i oporowego w tej samej sesji (nadzorowane przez trenerów ćwiczeń fizycznych) i 2 sesjami tygodniowo treningu elastyczności (bez nadzoru) . Sesje rozciągania były przeplatane sesjami treningu aerobowego i treningowego w ciągu dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi;
  • Siedzący;
  • Obecnie w trakcie leczenia i obserwacji klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy lub zaburzenia mięśniowo-szkieletowe;
  • Choroba psychiczna;
  • Zapisał się na inny program ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeniowa: trening fizyczny trwający 12 tygodni, po odtrenowaniu i na koniec grupa kontrolna otrzymuje trening fizyczny
Trening fizyczny: Połączony program treningowy składał się z 12-tygodniowych ćwiczeń aerobowych, oporowych i elastycznych, z 3 sesjami tygodniowo treningu aerobowego i oporowego w tej samej sesji (nadzorowane przez trenerów ćwiczeń fizycznych) i 2 sesjami tygodniowo treningu elastyczności (bez nadzoru ). Sesje rozciągania były przeplatane sesjami treningu aerobowego i treningowego w ciągu dnia.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Aktywny komparator: Grupa nie ćwiczyła
Grupa nie ćwiczyła: konwencjonalne leczenie szpitalne
Konwencjonalne leczenie szpitalne: Pacjenci nie wykonywali treningu fizycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz ból, Krótki Inwentarz Bólu (BPI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie bólu dzięki zwiększonej wydolności funkcjonalnej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmęczenie; Zrewidowana skala zmęczenia dudziarza (PFS-R).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmniejszenie zmęczenia dzięki zwiększeniu wydolności funkcjonalnej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj