Fyysistä koulutusta rintasyöpäpotilaille
sunnuntai 19. helmikuuta 2017 päivittänyt: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Fyysisen harjoittelun edut rintasyöpäpotilaille
Rintasyövän hoito milloin tahansa voi tapahtua leikkauksella sekä liitännäishoidoilla (sädehoito, kemoterapia ja hormonihoito) yksin tai yhdessä.
Ja tämän myötä potilaalla on taipumus laihtua, hän masentuu, mikä johtaa yhä heikentävämpään kuvaan.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen harjoittelun ja sen vaikutusten elämänlaatuun suhdetta rintasyöpäpotilailla, potilailla, joille on tehty leikkaus vähintään 6 kuukautta, ja potilailla, joilla on edelleen kasvain ja jotka käyttävät adjuvanttihoitoja. harjoituksia eikä lähetetty.
Otokseen tulee 25–50 18–75-vuotiasta naispotilasta.
Potilaille tehdään alustava elämänlaadun arviointi (SF-36 alennettu versio, ahdistus ja masennus (HAD-asteikko), väsymys (Piper-väsymysasteikko), kipu (lyhyt kivun luettelo), kehon koostumus (bioimpedanssi BYODINAMICS 450) ja oksidatiivinen stressimarkkerit (hapettunut ja pelkistynyt glutationi, TBARS/MDA, myeloperoksidaasi ja kreatiniini), tulehdusmerkkiaineet (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 ja TNF-α), hormonit estrogeeni, progesteroni), verikoe (täydellinen verenkuva) 24 tunnin ruoan palautus (24 tunnin ruoan palautus) ja suorita maksimitoistotesti löytääksesi alkuperäinen työkuormitus, jota säädetään 4 viikon välein kuormituksen arvioinnin ja 12 viikon koulutuksen suorittamisen perusteella, arvioidaan uudelleen alustavan arvioinnin jälkeen.
Kerättyjä tietoja käsitellään tilastollisesti arvolla α=5 % Stata 12.0 -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: harjoitusryhmään (interventio) ja tavanomaiseen hoitoon (aktiivinen vertailu).
Interventio: Yhdistetty harjoitusohjelma koostui 12 viikon aerobisista, resistiivisistä ja joustavuusharjoituksista, joissa 3 kertaa viikossa aerobista ja resistiivistä harjoitusta samassa harjoituksessa (fyysisen harjoittelun valmentajan valvonnassa) ja 2 kertaa viikossa joustavuusharjoituksia (ohjaamatta) .
Koska venyttelyt olivat välissä aerobisen ja säänkestävän harjoittelun kanssa päiväsaikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat;
- Istuva;
- Tällä hetkellä hoidossa ja kliinisessä seurannassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vammat tai häiriöt;
- Mielen sairaudet;
- Ilmoittautunut muuhun harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä: 12 viikkoa kestävä fyysinen harjoittelu, harjoittelun jälkeen ja lopuksi kontrolliryhmä saa fyysistä harjoittelua
|
Fyysinen harjoittelu: Yhdistetty harjoitusohjelma koostui 12 viikon aerobisista, resistiivisistä ja joustavuusharjoituksista, joissa 3 kertaa viikossa aerobista ja resistiivistä harjoittelua samassa harjoituksessa (fyysisen harjoittelun valmentajan valvonnassa) ja 2 kertaa viikossa joustavuusharjoituksia (ohjaamatta). ).
Koska venyttelyt olivat välissä aerobisen ja säänkestävän harjoittelun kanssa päiväsaikaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä ei harjoitellut
Ryhmä ei harjoitellut: tavanomainen sairaalahoito
|
Perinteinen sairaalahoito: Potilaat eivät harjoittaneet fyysistä harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kipu, lyhyt kipuluettelo (BPI).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kivun vähentäminen lisääntyneen toimintakyvyn vuoksi
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa väsymys; Tarkistettu piperin väsymisasteikko (PFS-R).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vähentää väsymystä lisääntyneen toimintakyvyn vuoksi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sullivan AB, Scheman J, Venesy D, Davin S. The role of exercise and types of exercise in the rehabilitation of chronic pain: specific or nonspecific benefits. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):153-61. doi: 10.1007/s11916-012-0245-3.
- Do J, Cho Y, Jeon J. Effects of a 4-week multimodal rehabilitation program on quality of life, cardiopulmonary function, and fatigue in breast cancer patients. J Breast Cancer. 2015 Mar;18(1):87-96. doi: 10.4048/jbc.2015.18.1.87. Epub 2015 Mar 27.
- Nyrop KA, Callahan LF, Rini C, Altpeter M, Hackney B, Schecher A, Wilson A, Muss HB. Adaptation of an Evidence-Based Arthritis Program for Breast Cancer Survivors on Aromatase Inhibitor Therapy Who Experience Joint Pain. Prev Chronic Dis. 2015 Jun 11;12:E91. doi: 10.5888/pcd12.140535.
- Travier N, Velthuis MJ, Steins Bisschop CN, van den Buijs B, Monninkhof EM, Backx F, Los M, Erdkamp F, Bloemendal HJ, Rodenhuis C, de Roos MA, Verhaar M, ten Bokkel Huinink D, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Effects of an 18-week exercise programme started early during breast cancer treatment: a randomised controlled trial. BMC Med. 2015 Jun 8;13:121. doi: 10.1186/s12916-015-0362-z.
- Backman M, Wengstrom Y, Johansson B, Skoldengen I, Borjesson S, Tarnbro S, Berglund A. A randomized pilot study with daily walking during adjuvant chemotherapy for patients with breast and colorectal cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):510-20. doi: 10.3109/0284186X.2013.873820. Epub 2014 Jan 24.
- Reis AD, Pereira PTVT, Diniz RR, de Castro Filha JGL, Dos Santos AM, Ramallo BT, Filho FAA, Navarro F, Garcia JBS. Effect of exercise on pain and functional capacity in breast cancer patients. Health Qual Life Outcomes. 2018 Apr 6;16(1):58. doi: 10.1186/s12955-018-0882-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .