Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening for pasienter med brystkreft

19. februar 2017 oppdatert av: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Fordeler med fysisk trening hos pasienter med brystkreft

Behandlingen av brystkreft til enhver tid kan være gjennom kirurgi, samt adjuvante behandlinger (strålebehandling, cellegift og hormonbehandling) alene eller sammen. Og med dette har pasienten en tendens til å gå ned i vekt, han blir deprimert, noe som resulterer i et stadig mer svekkende bilde. Derfor har denne studien som mål å undersøke sammenhengen mellom fysisk trening og dens effekter på livskvaliteten hos pasienter med brystkreft, de som har gjennomgått kirurgi i minst 6 måneder, pasienter som fortsatt er med svulsten ved bruk av adjuvante behandlinger som ble sendt til fysisk øvelser og ikke levert. Utvalget vil bestå av 25 til 50 kvinnelige pasienter i alderen 18 til 75 år. Pasienter vil bli underkastet den innledende livskvalitetsevalueringen (SF - 36 redusert versjon, Angst og depresjon (HAD Scale), Fatigue (Piper Fatigue Scale), Smerte (Brief Inventory of Pain), Kroppssammensetning (Bioimpedance BYODINAMICS 450 ) Og oksidativt stressmarkører (oksidert og redusert glutation, TBARS/MDA, myeloperoksidase og kreatinin), inflammatoriske markører (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 og TNF-α), hormoner Østrogen, progesteron), blodprøve (fullstendig blodtelling) 24 timers tilbakekalling av mat (24 timers tilbakekalling av mat), og utfør den maksimale repetisjonstesten for å finne den innledende arbeidsbelastningen som vil bli justert hver 4. uke med evalueringen av belastningen og fullføring av de 12 ukene med trening vil bli revurdert etter den første evalueringen. Dataene som samles inn vil bli behandlet statistisk med en α=5% ved hjelp av programvaren Stata 12.0.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli delt inn i to grupper: treningsgruppe (intervensjon) og konvensjonell behandlingsgruppe (aktiv sammenligning). Intervensjon: Det kombinerte treningsprogrammet besto av 12-ukers aerobic-, resistive- og fleksibilitetsøvelser, med 3 økter per uke med aerobic og resistiv trening i samme økt (overvåket av fysiske trenere) og 2 økter per uke med fleksibilitetstrening (uten veiledning) . Som tøyningsøkter ble ispedd økter med aerobic og værhard trening på dagtid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter;
  • stillesittende;
  • For tiden ved behandling og klinisk oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskader eller lidelser;
  • Psykiske sykdommer;
  • Påmeldt andre treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppe: fysisk trening som varer i 12 uker, etter avtrening og til slutt får kontrollgruppen fysisk trening
Fysisk trening: Det kombinerte treningsprogrammet besto av 12-ukers aerobic-, resistive- og fleksibilitetsøvelser, med 3 økter per uke med aerobic og resistiv trening i samme økt (overvåket av fysiske trenere) og 2 økter per uke med fleksibilitetstrening (uten tilsyn ). Som tøyningsøkter ble ispedd økter med aerobic og værhard trening på dagtid.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Aktiv komparator: Gruppen trente ikke
Gruppen trente ikke: konvensjonell sykehusbehandling
Konvensjonell sykehusbehandling: Pasientene utførte ikke fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål smerten, The Brief Pain Inventory (BPI).
Tidsramme: 12 uker
Reduksjon av smerte på grunn av økt funksjonskapasitet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål trettheten; Den reviderte piper fatigue scale (PFS-R).
Tidsramme: 12 uker
Reduksjon av tretthet på grunn av økt funksjonskapasitet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhão

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

3
Abonnere