Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Físico em Pacientes com Câncer de Mama

19 de fevereiro de 2017 atualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Benefícios do Exercício Físico em Pacientes com Câncer de Mama

O tratamento do câncer de mama em determinado momento pode ser por meio de cirurgia, assim como tratamentos adjuvantes (radioterapia, quimioterapia e hormonioterapia) isoladamente ou em conjunto. E com isso o paciente tende a emagrecer, fica deprimido, resultando em um quadro cada vez mais debilitante. Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar a relação entre o exercício físico e seus efeitos na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama, aquelas operadas há pelo menos 6 meses, pacientes que ainda estão com o Tumor em uso de tratamentos adjuvantes submetidos a exercícios físicos exercícios e não submetidos. A amostra será composta por 25 a 50 pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 75 anos. Os pacientes serão submetidos à avaliação inicial da qualidade de vida (SF - 36 versão reduzida, Ansiedade e depressão (Escala HAD), Fadiga (Piper Fatigue Scale), Dor (Brief Inventory of Pain), Composição Corporal (Bioimpedância BYODINAMICS 450) e marcadores de estresse (glutationa oxidada e reduzida, TBARS/MDA, mieloperoxidase e creatinina), marcadores inflamatórios (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 e TNF-α), hormônios estrogênio, progesterona), exame de sangue (hemograma completo) Recordatório alimentar de 24 horas (recordatório alimentar de 24hs), e realizar o teste de repetições máximas para encontrar a carga de trabalho inicial que será ajustada a cada 4 semanas com a avaliação da carga e Completando as 12 semanas de treinamento será reavaliado seguindo a avaliação inicial. Os dados coletados serão tratados estatisticamente com α=5% por meio do software Stata 12.0.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão alocados em dois grupos: grupo exercício (intervenção) e grupo tratamento convencional (comparação ativa). Intervenção: O programa de treino combinado consistiu em 12 semanas de exercícios aeróbicos, resistidos e de flexibilidade, com 3 sessões por semana de treino aeróbico e resistido na mesma sessão (supervisionado por treinadores de exercício físico) e 2 sessões por semana de treino de Flexibilidade (sem supervisão). . As sessões de alongamento foram intercaladas com sessões de treinamento aeróbico e resistido no período diurno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama;
  • Sedentário;
  • Atualmente em tratamento e acompanhamento clínico.

Critério de exclusão:

  • Lesões ou distúrbios musculoesqueléticos;
  • Doença mental;
  • Inscrito em outro programa de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Grupo exercício: treinamento físico com duração de 12 semanas, após destreinamento e ao final o grupo controle recebe treinamento físico
Treinamento Físico: O programa de treinamento combinado consistiu em 12 semanas de exercícios aeróbicos, resistidos e de flexibilidade, com 3 sessões por semana de treinamento aeróbico e resistido na mesma sessão (supervisionado por treinadores de exercícios físicos) e 2 sessões por semana de treinamento de Flexibilidade (não supervisionado ). As sessões de alongamento foram intercaladas com sessões de treinamento aeróbico e resistido no período diurno.
Outros nomes:
  • Exercício físico
Comparador Ativo: Grupo não exercitou
Grupo não exercitou: tratamento hospitalar convencional
Tratamento hospitalar convencional: Os pacientes não realizaram treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça a dor, o Inventário Breve de Dor (BPI).
Prazo: 12 semanas
Redução da dor devido ao aumento da capacidade funcional
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a Fadiga; A escala de fadiga de piper revisada (PFS-R).
Prazo: 12 semanas
Redução da fadiga devido ao aumento da capacidade funcional
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever