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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061773
유방암 환자의 신체 훈련
2017년 2월 19일 업데이트: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
유방암 환자의 신체 운동의 이점
유방암의 치료는 수술뿐 아니라 보조 치료(방사선 요법, 화학 요법 및 호르몬 요법) 단독 또는 병용을 통해 언제든지 이루어질 수 있습니다.
그리고 이것으로 환자는 체중이 감소하는 경향이 있고 우울해지며 점점 더 쇠약 해지는 그림이 생깁니다.
따라서 본 연구는 유방암 환자, 최소 6개월 이상 수술을 받은 환자, 여전히 종양을 가지고 있는 환자를 대상으로 신체 운동과 신체 운동이 삶의 질에 미치는 영향과의 관계를 조사하는 것을 목적으로 한다. 연습하고 제출하지 않았습니다.
샘플은 18세에서 75세 사이의 여성 환자 25명에서 50명으로 구성됩니다.
환자는 초기 삶의 질 평가(SF - 36 감소 버전, 불안 및 우울증(HAD 척도), 피로(Piper Fatigue 척도), 통증(간단한 통증 목록), 체성분(Bioimpedance BYODINAMICS 450) 및 산화 스트레스 마커(산화 및 환원 글루타티온, TBARS/MDA, Myeloperoxidase 및 크레아티닌), 염증 마커(IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 및 TNF-α), 호르몬 에스트로겐, 프로게스테론), 혈액 검사(완전 혈구 수) 24시간 음식회상(24hs Food Recall), 최대반복시험을 수행하여 4주마다 조정되는 초기부하량을 찾아 부하평가와 12주간의 훈련이 끝나면 초기평가 후 재평가한다.
수집된 데이터는 소프트웨어 Stata 12.0을 사용하여 α=5%로 통계적으로 처리됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 운동 그룹(개입)과 기존 치료 그룹(능동 비교)의 두 그룹으로 할당됩니다.
개입: 복합 훈련 프로그램은 12주간의 유산소, 저항 및 유연성 운동으로 구성되었으며, 동일한 세션에서 주당 3회의 유산소 및 저항성 훈련(신체 운동 코치 감독) 및 주당 2회의 유연성 훈련(감독되지 않음)으로 구성되었습니다. .
낮에는 스트레칭 세션과 에어로빅 및 풍화 훈련 세션이 산재 해 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 환자;
- 앉아 있는;
- 현재 치료 및 임상 추적 중입니다.
제외 기준:
- 근골격계 부상 또는 장애;
- 정신질환;
- 다른 운동 프로그램에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹: 12주 동안 지속되는 신체 훈련, 훈련 해제 후 마지막에 통제 그룹은 신체 훈련을 받습니다.
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체력 훈련: 통합 훈련 프로그램은 12주간의 유산소, 저항력 및 유연성 운동으로 구성되었으며, 같은 세션에서 주 3회 유산소 및 저항성 훈련(체육 코치 감독)과 유연성 훈련(감독자 없이 주 2회)으로 구성되었습니다. ).
낮에는 스트레칭 세션과 에어로빅 및 풍화 훈련 세션이 산재 해 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동을 하지 않은 그룹
운동을 하지 않은 그룹: 기존의 병원 치료
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기존의 병원 치료: 환자는 신체 훈련을 수행하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 측정, The Brief Pain Inventory(BPI).
기간: 12주
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기능적 능력 증가로 인한 통증 감소
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로를 측정하십시오. 수정된 파이퍼 피로 척도(PFS-R).
기간: 12주
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기능적 능력 증가로 인한 피로감 감소
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sullivan AB, Scheman J, Venesy D, Davin S. The role of exercise and types of exercise in the rehabilitation of chronic pain: specific or nonspecific benefits. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):153-61. doi: 10.1007/s11916-012-0245-3.
- Do J, Cho Y, Jeon J. Effects of a 4-week multimodal rehabilitation program on quality of life, cardiopulmonary function, and fatigue in breast cancer patients. J Breast Cancer. 2015 Mar;18(1):87-96. doi: 10.4048/jbc.2015.18.1.87. Epub 2015 Mar 27.
- Nyrop KA, Callahan LF, Rini C, Altpeter M, Hackney B, Schecher A, Wilson A, Muss HB. Adaptation of an Evidence-Based Arthritis Program for Breast Cancer Survivors on Aromatase Inhibitor Therapy Who Experience Joint Pain. Prev Chronic Dis. 2015 Jun 11;12:E91. doi: 10.5888/pcd12.140535.
- Travier N, Velthuis MJ, Steins Bisschop CN, van den Buijs B, Monninkhof EM, Backx F, Los M, Erdkamp F, Bloemendal HJ, Rodenhuis C, de Roos MA, Verhaar M, ten Bokkel Huinink D, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Effects of an 18-week exercise programme started early during breast cancer treatment: a randomised controlled trial. BMC Med. 2015 Jun 8;13:121. doi: 10.1186/s12916-015-0362-z.
- Backman M, Wengstrom Y, Johansson B, Skoldengen I, Borjesson S, Tarnbro S, Berglund A. A randomized pilot study with daily walking during adjuvant chemotherapy for patients with breast and colorectal cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):510-20. doi: 10.3109/0284186X.2013.873820. Epub 2014 Jan 24.
- Reis AD, Pereira PTVT, Diniz RR, de Castro Filha JGL, Dos Santos AM, Ramallo BT, Filho FAA, Navarro F, Garcia JBS. Effect of exercise on pain and functional capacity in breast cancer patients. Health Qual Life Outcomes. 2018 Apr 6;16(1):58. doi: 10.1186/s12955-018-0882-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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