Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke training bij patiënten met borstkanker

19 februari 2017 bijgewerkt door: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Voordelen van lichaamsbeweging bij patiënten met borstkanker

De behandeling van borstkanker kan op elk moment plaatsvinden door middel van een operatie, maar ook door adjuvante behandelingen (radiotherapie, chemotherapie en hormoontherapie), alleen of samen. En daarmee heeft de patiënt de neiging om af te vallen, hij wordt depressief, wat resulteert in een steeds slopender beeld. Daarom heeft de huidige studie tot doel de relatie tussen lichaamsbeweging en de effecten ervan op de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met borstkanker, degenen die een operatie hebben ondergaan gedurende ten minste 6 maanden, patiënten bij wie de tumor nog steeds de adjuvante behandelingen gebruikt die zijn onderworpen aan fysieke oefeningen en niet ingeleverd. De steekproef zal bestaan ​​uit 25 tot 50 vrouwelijke patiënten van 18 tot 75 jaar. Patiënten zullen worden onderworpen aan de initiële evaluatie van de kwaliteit van leven (SF - 36 gereduceerde versie, angst en depressie (HAD-schaal), vermoeidheid (Piper Fatigue Scale), pijn (Brief Inventory of Pain), lichaamssamenstelling (Bioimpedance BYODINAMICS 450) en oxidatieve stressmarkers (geoxideerd en gereduceerd glutathion, TBARS/MDA, myeloperoxidase en creatinine), ontstekingsmarkers (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 en TNF-α), hormonen oestrogeen, progesteron), bloedtest (volledig bloedbeeld) 24 uur voedselherinnering (24 uur voedselherinnering), en voer de maximale herhalingstest uit om de initiële werkbelasting te vinden die elke 4 weken zal worden aangepast met de evaluatie van de belasting en het voltooien van de 12 weken training zal opnieuw worden geëvalueerd na de eerste evaluatie. De verzamelde gegevens worden statistisch behandeld met een α=5% met behulp van de software Stata 12.0.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden in twee groepen verdeeld: oefengroep (interventie) en conventionele behandelingsgroep (actieve vergelijking). Interventie: Het gecombineerde trainingsprogramma bestond uit 12 weken durende aerobics-, weerstands- en flexibiliteitsoefeningen, met 3 sessies per week aerobics- en weerstandstraining in dezelfde sessie (onder toezicht van coaches voor lichaamsbeweging) en 2 sessies per week Flexibiliteitstraining (zonder toezicht). . Terwijl stretchsessies werden afgewisseld met sessies van aerobe en verweerde training overdag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten;
  • Gevestigd;
  • Momenteel in behandeling en klinische follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels of aandoeningen;
  • Mentale ziekte;
  • Ingeschreven voor een ander oefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Beweeggroep: fysieke training van 12 weken, na aftrainen en uiteindelijk krijgt de controlegroep fysieke training
Lichamelijke training: Het gecombineerde trainingsprogramma bestond uit 12 weken durende aerobics-, weerstands- en flexibiliteitsoefeningen, met 3 sessies per week aerobe en weerstandstraining in dezelfde sessie (onder toezicht van coaches voor lichaamsbeweging) en 2 sessies per week Flexibiliteitstraining (zonder toezicht). ). Terwijl stretchsessies werden afgewisseld met sessies van aerobe en verweerde training overdag.
Andere namen:
  • Lichaamsbeweging
Actieve vergelijker: Groep oefende niet
Groep oefende niet: conventionele ziekenhuisbehandeling
Conventionele ziekenhuisbehandeling: de patiënten voerden geen fysieke training uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de pijn, de Brief Pain Inventory (BPI).
Tijdsspanne: 12 weken
Vermindering van pijn door verhoogde functionele capaciteit
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de vermoeidheid; De herziene Piper Vermoeidheidsschaal (PFS-R).
Tijdsspanne: 12 weken
Vermindering van vermoeidheid door verhoogde functionele capaciteit
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren