乳腺癌患者的体能训练
2017年2月19日 更新者:Andréa Dias Reis、Federal University of Maranhao
体育锻炼对乳腺癌患者的益处
任何时候乳腺癌的治疗都可以通过手术,以及辅助治疗(放疗、化疗和激素治疗)单独或联合进行。
因此,患者往往体重减轻,他变得沮丧,导致越来越虚弱的画面。
因此,本研究旨在调查体育锻炼及其对乳腺癌患者生活质量影响的关系,接受手术至少 6 个月的患者,接受物理治疗的辅助治疗的肿瘤患者。练习并没有提交。
样本将由 25 至 50 名年龄在 18 至 75 岁之间的女性患者组成。
患者将提交初始生活质量评估(SF-36 简化版)、焦虑和抑郁(HAD 量表)、疲劳(Piper Fatigue 量表)、疼痛(疼痛简述)、身体成分(生物阻抗 BYODINAMICS 450)和氧化应激标记物(氧化和还原型谷胱甘肽、TBARS / MDA、髓过氧化物酶和肌酸酐)、炎症标记物(IL1、IL6、IL8、IL10、MCP-1 和 TNF-α)、激素雌激素、黄体酮)、验血(全血细胞计数) 24小时食物召回(24hs food recall),并进行最大重复测试以找到初始工作量,每4周调整一次负荷评估,完成12周的训练将在初始评估后重新评估。
收集的数据将使用 Stata 12.0 软件以 α = 5% 进行统计处理。
研究概览
详细说明
将患者分为两组:运动组(干预)和常规治疗组(主动比较)。
干预:联合训练计划包括为期 12 周的有氧、阻力和柔韧性训练,每周 3 次有氧和阻力训练同时进行(由体育教练监督)和每周 2 次柔韧性训练(无人监督) .
白天,伸展运动穿插在有氧运动和耐候训练中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 乳腺癌患者;
- 久坐;
- 目前正在治疗和临床随访中。
排除标准:
- 肌肉骨骼损伤或疾病;
- 精神疾病;
- 参加了其他锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:运动组
运动组:体能训练持续12周,停训后对照组最后进行体能训练
|
体能训练:组合训练计划包括为期 12 周的有氧、阻力和柔韧性训练,每周 3 节有氧和阻力训练(由体能教练指导)和每周 2 节柔韧性训练(无监督) ).
白天,伸展运动穿插在有氧运动和耐候训练中。
其他名称:
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有源比较器:集体没运动
群不运动:常规住院治疗
|
常规住院治疗:患者未进行体能训练
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量疼痛,简明疼痛量表 (BPI)。
大体时间:12周
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由于功能增加而减轻疼痛
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量疲劳;修订后的 Piper 疲劳量表 (PFS-R)。
大体时间:12周
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由于增加功能能力而减少疲劳
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:JOÃO BS GARCIA, Doctor、Federal University of Maranhao
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sullivan AB, Scheman J, Venesy D, Davin S. The role of exercise and types of exercise in the rehabilitation of chronic pain: specific or nonspecific benefits. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):153-61. doi: 10.1007/s11916-012-0245-3.
- Do J, Cho Y, Jeon J. Effects of a 4-week multimodal rehabilitation program on quality of life, cardiopulmonary function, and fatigue in breast cancer patients. J Breast Cancer. 2015 Mar;18(1):87-96. doi: 10.4048/jbc.2015.18.1.87. Epub 2015 Mar 27.
- Nyrop KA, Callahan LF, Rini C, Altpeter M, Hackney B, Schecher A, Wilson A, Muss HB. Adaptation of an Evidence-Based Arthritis Program for Breast Cancer Survivors on Aromatase Inhibitor Therapy Who Experience Joint Pain. Prev Chronic Dis. 2015 Jun 11;12:E91. doi: 10.5888/pcd12.140535.
- Travier N, Velthuis MJ, Steins Bisschop CN, van den Buijs B, Monninkhof EM, Backx F, Los M, Erdkamp F, Bloemendal HJ, Rodenhuis C, de Roos MA, Verhaar M, ten Bokkel Huinink D, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Effects of an 18-week exercise programme started early during breast cancer treatment: a randomised controlled trial. BMC Med. 2015 Jun 8;13:121. doi: 10.1186/s12916-015-0362-z.
- Backman M, Wengstrom Y, Johansson B, Skoldengen I, Borjesson S, Tarnbro S, Berglund A. A randomized pilot study with daily walking during adjuvant chemotherapy for patients with breast and colorectal cancer. Acta Oncol. 2014 Apr;53(4):510-20. doi: 10.3109/0284186X.2013.873820. Epub 2014 Jan 24.
- Reis AD, Pereira PTVT, Diniz RR, de Castro Filha JGL, Dos Santos AM, Ramallo BT, Filho FAA, Navarro F, Garcia JBS. Effect of exercise on pain and functional capacity in breast cancer patients. Health Qual Life Outcomes. 2018 Apr 6;16(1):58. doi: 10.1186/s12955-018-0882-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月19日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月19日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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