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Allenamento fisico su pazienti con cancro al seno

19 febbraio 2017 aggiornato da: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Benefici dell'esercizio fisico nei pazienti con cancro al seno

Il trattamento del cancro al seno in qualsiasi momento può avvenire attraverso la chirurgia, così come i trattamenti adiuvanti (radioterapia, chemioterapia e terapia ormonale) da soli o insieme. E con questo il paziente tende a dimagrire, diventa depresso, determinando un quadro sempre più debilitante. Pertanto, il presente studio si propone di indagare la relazione tra l'esercizio fisico e i suoi effetti sulla qualità della vita in pazienti con carcinoma mammario, coloro che hanno subito un intervento chirurgico per almeno 6 mesi, pazienti che sono ancora con il tumore che utilizzano i trattamenti adiuvanti sottoposti a terapia fisica esercizi e non presentati. Il campione sarà composto da 25 a 50 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 75 anni. I pazienti saranno sottoposti alla valutazione iniziale della qualità della vita (SF - 36 versione ridotta, Ansia e depressione (HAD Scale), Affaticamento (Piper Fatigue Scale), Dolore (Brief Inventory of Pain), Composizione corporea (Bioimpedance BYODINAMICS 450) E ossidativo marcatori di stress (glutatione ossidato e ridotto, TBARS/MDA, mieloperossidasi e creatinina), marcatori infiammatori (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 e TNF-α), ormoni estrogeni, progesterone), analisi del sangue (emocromo) Richiamo alimentare 24 ore (24hs food recall), ed eseguire il test di ripetizione massima per trovare il carico di lavoro iniziale che verrà aggiustato ogni 4 settimane con la valutazione del carico e al completamento delle 12 settimane di allenamento verrà rivalutato dopo la valutazione iniziale. I dati raccolti saranno trattati statisticamente con un α=5% utilizzando il software Stata 12.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno assegnati in due gruppi: gruppo di esercizi (intervento) e gruppo di trattamento convenzionale (confronto attivo). Intervento: il programma di allenamento combinato consisteva in 12 settimane di esercizi aerobici, resistivi e di flessibilità, con 3 sessioni settimanali di allenamento aerobico e resistivo nella stessa sessione (supervisionati da istruttori di esercizio fisico) e 2 sessioni settimanali di allenamento di flessibilità (senza supervisione) . Poiché le sessioni di stretching sono state intervallate da sessioni di allenamento aerobico e stagionato nel periodo diurno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno;
  • Sedentario;
  • Attualmente in trattamento e follow-up clinico.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni o disturbi muscoloscheletrici;
  • Malattia mentale;
  • Iscritto ad altro programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gruppo di esercizi: allenamento fisico della durata di 12 settimane, dopo il detraining e alla fine il gruppo di controllo riceve allenamento fisico
Altro: Esercizio
Allenamento fisico: il programma di allenamento combinato consisteva in 12 settimane di esercizi aerobici, resistivi e di flessibilità, con 3 sessioni settimanali di allenamento aerobico e resistivo nella stessa sessione (supervisionati da istruttori di esercizio fisico) e 2 sessioni settimanali di allenamento di flessibilità (senza supervisione). ). Poiché le sessioni di stretching sono state intervallate da sessioni di allenamento aerobico e stagionato nel periodo diurno.
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
Comparatore attivo: Il gruppo non si è esercitato
Il gruppo non ha esercitato: trattamento ospedaliero convenzionale
Comportamentale: Trattamento ospedaliero convenzionale
Trattamento ospedaliero convenzionale: i pazienti non hanno svolto attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il dolore, The Brief Pain Inventory (BPI).
Lasso di tempo: 12 settimane
Riduzione del dolore grazie all'aumento della capacità funzionale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la fatica; La scala della fatica del piper rivista (PFS-R).
Lasso di tempo: 12 settimane
Riduzione della fatica grazie all'aumento della capacità funzionale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Investigatori

  • Direttore dello studio: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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