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Entrenamiento Físico en Pacientes con Cáncer de Mama

19 de febrero de 2017 actualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Beneficios del ejercicio físico en pacientes con cáncer de mama

El tratamiento del cáncer de mama en un momento dado puede ser mediante cirugía, así como tratamientos adyuvantes (radioterapia, quimioterapia y hormonoterapia) solos o combinados. Y con esto el paciente tiende a perder peso, se deprime, dando como resultado un cuadro cada vez más debilitante. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el ejercicio físico y sus efectos en la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama, aquellas que fueron operadas durante al menos 6 meses, pacientes que todavía están con el Tumor utilizando los tratamientos adyuvantes sometidos a fisioterapia. ejercicios y no presentados. La muestra estará compuesta por 25 a 50 pacientes mujeres de 18 a 75 años. Los pacientes serán sometidos a la evaluación inicial de calidad de vida (SF - 36 versión reducida), Ansiedad y depresión (Escala HAD), Fatiga (Escala de Fatiga de Piper), Dolor (Inventario Breve de Dolor), Composición Corporal (Bioimpedancia BYODINAMICS 450) y Oxidativa. marcadores de estrés (glutatión oxidado y reducido, TBARS/MDA, Mieloperoxidasa y Creatinina), marcadores inflamatorios (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 y TNF-α), hormonas Estrógeno, progesterona), análisis de sangre (hemograma completo) Recordatorio de alimentos de 24 horas (24hs food recordar), y realizar la prueba de repetición máxima para encontrar la carga de trabajo inicial que se ajustará cada 4 semanas con la evaluación de la carga y completando las 12 semanas de entrenamiento se reevaluará después de la evaluación inicial. Los datos recolectados serán tratados estadísticamente con un α=5% utilizando el software Stata 12.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se distribuirán en dos grupos: grupo de ejercicio (intervención) y grupo de tratamiento convencional (comparación activa). Intervención: El programa de entrenamiento combinado consistió en 12 semanas de ejercicios aeróbicos, resistivos y de flexibilidad, con 3 sesiones por semana de entrenamiento aeróbico y resistivo en la misma sesión (supervisado por entrenadores de ejercicio físico) y 2 sesiones por semana de entrenamiento de Flexibilidad (no supervisado) . Como sesiones de estiramiento se intercalaron sesiones de entrenamiento aeróbico y resistido en el periodo diurno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama;
  • Sedentario;
  • Actualmente en tratamiento y seguimiento clínico.

Criterio de exclusión:

  • lesiones o trastornos musculoesqueléticos;
  • Enfermedad mental;
  • Inscrito en otro programa de ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Grupo de ejercicio: entrenamiento físico con una duración de 12 semanas, después del desentrenamiento y al final el grupo control recibe entrenamiento físico
Entrenamiento físico: El programa de entrenamiento combinado consistió en 12 semanas de ejercicios aeróbicos, resistivos y de flexibilidad, con 3 sesiones por semana de entrenamiento aeróbico y resistivo en una misma sesión (supervisado por entrenadores de ejercicio físico) y 2 sesiones por semana de entrenamiento de Flexibilidad (no supervisado). ). Como sesiones de estiramiento se intercalaron sesiones de entrenamiento aeróbico y resistido en el periodo diurno.
Otros nombres:
  • Ejercicio físico
Comparador activo: El grupo no hizo ejercicio
Grupo sin ejercicio: tratamiento hospitalario convencional
Tratamiento hospitalario convencional: Los pacientes no realizaron entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el dolor, El Inventario Breve del Dolor (BPI).
Periodo de tiempo: 12 semanas
Reducción del dolor debido al aumento de la capacidad funcional
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la Fatiga; La escala revisada de fatiga del gaitero (PFS-R).
Periodo de tiempo: 12 semanas
Reducción de la fatiga debido al aumento de la capacidad funcional
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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