Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testedzés mellrákos betegeknél

2017. február 19. frissítette: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

A testmozgás előnyei mellrákos betegeknél

Az emlőrák kezelése bármely időpontban történhet műtéti úton, valamint kiegészítő kezelésekkel (sugárterápia, kemoterápia és hormonterápia) önmagában vagy együttesen. És ezzel a beteg hajlamos fogyni, depresszióssá válik, aminek következtében egyre gyengítőbb a kép. Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a testmozgás és annak életminőségre gyakorolt ​​hatása közötti összefüggést emlőrákos betegeknél, legalább 6 hónapig műtéten átesett betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél még mindig a daganat adjuváns kezelés alatt áll. gyakorlatok és nem nyújtották be. A minta 25-50 18-75 év közötti nőbetegből áll majd. A betegeket alávetik az életminőség kezdeti értékelésének (SF-36 csökkentett változat, szorongás és depresszió (HAD skála), fáradtság (Piper fáradtság skála), fájdalom (fájdalom rövid jegyzéke), testösszetétel (bioimpedancia BYODINAMICS 450) és oxidatív stresszmarkerek (oxidált és redukált glutation, TBARS/MDA, mieloperoxidáz és kreatinin), gyulladásos markerek (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 és TNF-α), ösztrogén, progeszteron hormonok, vérvizsgálat (teljes vérkép) 24 órás élelmiszer-visszahívás (24 órás élelmiszer-visszahívás), és végezze el a maximális ismétlési tesztet, hogy megtalálja a kezdeti terhelést, amelyet 4 hetente módosítanak a terhelés értékelésével, és a 12 hetes képzés befejezését az első értékelést követően újraértékelik. Az összegyűjtött adatokat statisztikailag α=5%-kal kezeljük a Stata 12.0 szoftverrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket két csoportba osztják: gyakorlati csoportba (beavatkozás) és hagyományos kezelési csoportba (aktív összehasonlítás). Beavatkozás: A kombinált edzésprogram 12 hetes aerob, rezisztív és hajlékonysági gyakorlatokból állt, heti 3 aerob és rezisztív edzéssel ugyanabban az edzésben (a testedzők felügyelete mellett) és heti 2 alkalomból rugalmassági edzésből (felügyelet nélkül) . Mivel a nyújtó edzéseket napközben aerob és viharvert edzésekkel tarkították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákos betegek;
  • Ülő;
  • Jelenleg kezelés és klinikai követés alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  • Izom-csontrendszeri sérülések vagy rendellenességek;
  • Mentális betegségek;
  • Beiratkozott egy másik edzésprogramba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló csoport
Gyakorlatcsoport: 12 hétig tartó testedzés, edzés után, végül a kontroll csoport fizikai edzést kap
Testedzés: A kombinált edzésprogram 12 hetes aerob, rezisztív és hajlékonysági gyakorlatokból állt, heti 3 aerob és rezisztív edzésből ugyanabban az edzésben (a testedzők felügyelete mellett) és heti 2 alkalomból rugalmassági edzésből (felügyelet nélkül). ). Mivel a nyújtó edzéseket napközben aerob és viharvert edzésekkel tarkították.
Más nevek:
  • Testmozgás
Aktív összehasonlító: A csoport nem gyakorolt
A csoport nem gyakorolt: hagyományos kórházi kezelés
Hagyományos kórházi kezelés: A betegek nem végeztek fizikai edzést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a fájdalmat, The Brief Pain Inventory (BPI).
Időkeret: 12 hét
Fájdalomcsillapítás a megnövekedett funkcionális kapacitás miatt
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a fáradtságot; A felülvizsgált csőfáradtsági skála (PFS-R).
Időkeret: 12 hét
Fáradtság csökkentése a megnövekedett funkcionális kapacitás miatt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhão

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel