Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning af patienter med brystkræft

19. februar 2017 opdateret af: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Fordele ved fysisk træning hos patienter med brystkræft

Behandlingen af ​​brystkræft til enhver tid kan være gennem kirurgi, såvel som adjuverende behandlinger (strålebehandling, kemoterapi og hormonbehandling) alene eller sammen. Og med dette har patienten en tendens til at tabe sig, han bliver deprimeret, hvilket resulterer i et stadig mere invaliderende billede. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem fysisk træning og dens indvirkning på livskvaliteten hos patienter med brystkræft, patienter, der er blevet opereret i mindst 6 måneder, patienter, der stadig er med tumoren ved hjælp af de adjuverende behandlinger, der er underkastet fysisk øvelser og ikke afleveret. Stikprøven vil bestå af 25 til 50 kvindelige patienter i alderen 18 til 75 år. Patienterne vil blive underkastet den indledende livskvalitetsevaluering (SF - 36 reduceret version, angst og depression (HAD-skala), træthed (piper-træthedsskala), smerte (kort opgørelse over smerte), kropssammensætning (bioimpedans BYODINAMICS 450) og oxidativ stressmarkører (oxideret og reduceret glutathion, TBARS/MDA, Myeloperoxidase og Kreatinin), inflammatoriske markører (IL1, IL6, IL8, IL10, MCP-1 og TNF-α), hormoner Østrogen, progesteron), blodprøve (komplet blodtælling) 24 timers madtilbagekaldelse (24 timers madtilbagekaldelse), og udfør den maksimale gentagelsestest for at finde den indledende arbejdsbyrde, der vil blive justeret hver 4. uge med evalueringen af ​​belastningen, og at fuldføre de 12 ugers træning vil blive revurderet efter den indledende evaluering. De indsamlede data vil blive behandlet statistisk med en α=5% ved hjælp af softwaren Stata 12.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive inddelt i to grupper: træningsgruppe (intervention) og konventionel behandlingsgruppe (aktiv sammenligning). Intervention: Det kombinerede træningsprogram bestod af 12-ugers aerobe, resistive og fleksibilitetsøvelser, med 3 sessioner om ugen af ​​aerob og resistiv træning i samme session (overvåget af fysisk træningscoacher) og 2 sessioner om ugen af ​​fleksibilitetstræning (uden opsyn) . Som udstrækningssessioner blev afvekslet med sessioner med aerob og vejrbidt træning i dagtimerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter;
  • Stillesiddende;
  • Aktuelt i behandling og klinisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader eller lidelser;
  • Psykiske sygdomme;
  • Tilmeldt andet træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppe: fysisk træning af 12 ugers varighed, efter udtræning og til sidst får kontrolgruppen fysisk træning
Andet: Dyrke motion
Fysisk træning: Det kombinerede træningsprogram bestod af 12-ugers aerobe, resistive og fleksibilitetsøvelser, med 3 sessioner om ugen af ​​aerob og resistiv træning i samme session (overvåget af fysisk træningscoacher) og 2 sessioner om ugen af ​​fleksibilitetstræning (uden opsyn ). Som udstrækningssessioner blev afvekslet med sessioner med aerob og vejrbidt træning i dagtimerne.
Andre navne:
  • Fysisk træning
Aktiv komparator: Gruppen trænede ikke
Gruppen trænede ikke: konventionel hospitalsbehandling
Adfærdsmæssigt: Konventionel hospitalsbehandling
Konventionel hospitalsbehandling: Patienterne udførte ikke fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål smerten, The Brief Pain Inventory (BPI).
Tidsramme: 12 uger
Reduktion af smerte på grund af øget funktionsevne
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål trætheden; Den reviderede piper træthedsskala (PFS-R).
Tidsramme: 12 uger
Reduktion af træthed på grund af øget funktionsevne
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Efterforskere

  • Studieleder: JOÃO BS GARCIA, Doctor, Federal University of Maranhao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEDERAL UNIVERSITY OF MARANHAO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner