抗精神病薬を服用している患者におけるジスキネジアの現実世界評価スクリーニング研究と登録 (RE-Kinect)
2017年11月20日 更新者：Neurocrine Biosciences
米国（US）の外来精神科診療における遅発性ジスキネジア（TD）の可能性の有病率を定量化し、1つ以上の精神疾患を有し、生涯累積曝露量がある患者のコホートにおける関連疾患負担を記述する前向き研究3か月以上の抗精神病薬の投与。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92804
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Anaheim、California、アメリカ、92805
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Long Beach、California、アメリカ、90807
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Los Gatos、California、アメリカ、95030
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Oceanside、California、アメリカ、92056
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Hialeah、Florida、アメリカ、33018
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33139
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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North Miami、Florida、アメリカ、33161
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Illinois
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Naperville、Illinois、アメリカ、60563
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Indiana
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Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Rochester、Michigan、アメリカ、48307
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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New Hampshire
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Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27707
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Ohio
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Garfield Heights、Ohio、アメリカ、44125
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Houston、Texas、アメリカ、77090
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84105
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98007
- 募集
- Neurocrine Clinical Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は 18 歳以上で、生涯累積抗精神病薬の投与歴が 3 か月以上である必要があります。
説明
包含基準:
- 患者は生涯累積して抗精神病薬に3か月以上曝露されている
- 患者は、DSM-5 で定義されている 1 つ以上の精神疾患について臨床医によって確定診断されています。
- 患者は治験募集期間中（つまり、事前に定義された2週間の期間）に通常の診療所への訪問が予定されている
- 患者は英語を読んで理解できる
- 患者は研究要件に喜んで従うことができる
除外基準:
- 患者はインフォームドコンセントを提供できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コホート1
臨床医の評価時に不随意運動の目に見える兆候（TDの可能性）がない患者
|
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コホート 2
臨床医の評価時に不随意運動の明らかな兆候がある患者（TDの可能性）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カスタマイズされた臨床医報告の結果
時間枠：12ヶ月
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遅発性ジスキネジア症状による患者負担の臨床医の評価
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12ヶ月
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EuroQOL 5 寸法 EQ-5D-5L)
時間枠：12ヶ月
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健康関連の生活の質を説明および評価するための一般的な単一の指標尺度。
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12ヶ月
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カスタマイズされた介護者報告の結果:
時間枠：12ヶ月
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患者に対する症状の認識負担および介護者への影響に関する介護者による評価
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12ヶ月
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：12ヶ月
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機能障害と障害の評価
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月20日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。