Tosimaailman arviointiseulontatutkimus ja dyskinesian rekisteri antipsykoottisia aineita käyttävillä potilailla (RE-Kinect)
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Neurocrine Biosciences
Prospektiivinen tutkimus mahdollisen tardiivin dyskinesian (TD) esiintyvyyden kvantifioimiseksi avohoidossa Yhdysvalloissa (USA) sekä kuvaamaan siihen liittyvää sairaustaakkaa potilailla, joilla on yksi tai useampi psykiatrinen häiriö ja kumulatiivinen elinikäinen altistuminen antipsykoottiseen lääkitykseen vähintään kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95030
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33018
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33139
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84105
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja heidän elinikäisensä kumulatiivinen altistuminen psykoosilääkkeille on vähintään kolme kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kumulatiivinen elinikäinen altistuminen psykoosilääkkeille on kolme kuukautta tai enemmän
- Potilaalla on lääkärin vahvistama yhden tai useamman psykiatrisen häiriön diagnoosi, kuten DSM-5:ssä on määritelty
- Potilaalla on tavanomainen hoitoklinikalla käynti tutkimusrekrytointiikkunan aikana (eli ennalta määrätty 2 viikon ajanjakso)
- Potilas osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Potilas on halukas ja kykenevä täyttämään tutkimuksen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Potilaat, joilla ei ole näkyviä merkkejä tahattomista liikkeistä (mahdollinen TD) kliinikon arvioinnin aikana
|
|
Kohortti 2
Potilaat, joilla on näkyviä merkkejä tahattomista liikkeistä (mahdollinen TD) kliinikon arvioinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räätälöidyt lääkärin raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinikon arvio tardiivin dyskinesian oireista johtuvasta potilaasta
|
12 kuukautta
|
|
EuroQOL 5 Dimensions EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleinen, yksittäinen indeksimitta terveyteen liittyvän elämänlaadun kuvaamiseksi ja arvostamiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Räätälöidyt hoitajan raportoimat tulokset:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan arvio oireiden kokemasta rasituksesta potilaille sekä vaikutuksesta hoitajaan
|
12 kuukautta
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimintahäiriön ja vamman arviointi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chris O'Brien, MD, Chief Medical Officer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVA-19350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .