服用抗精神病药患者运动障碍的真实世界评估筛选研究和登记 (RE-Kinect)
2017年11月20日 更新者：Neurocrine Biosciences
前瞻性研究旨在量化美国 (US) 门诊精神病学实践中可能的迟发性运动障碍 (TD) 的患病率，并描述一组患有一种或多种精神疾病和累积终生暴露的患者的相关疾病负担三个月或更长时间的抗精神病药物治疗。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72211
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Anaheim、California、美国、92804
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Anaheim、California、美国、92805
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Long Beach、California、美国、90807
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Los Gatos、California、美国、95030
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Oceanside、California、美国、92056
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32607
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Hialeah、Florida、美国、33018
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Jacksonville、Florida、美国、32256
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Miami、Florida、美国、33173
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Beach、Florida、美国、33139
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Springs、Florida、美国、33166
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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North Miami、Florida、美国、33161
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Orlando、Florida、美国、32803
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Tampa、Florida、美国、33613
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30030
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96817
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Illinois
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Naperville、Illinois、美国、60563
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Indiana
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Michigan City、Indiana、美国、46360
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Rochester、Michigan、美国、48307
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Saint Louis、Missouri、美国、63128
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68526
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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New Hampshire
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Nashua、New Hampshire、美国、03060
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27707
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Hickory、North Carolina、美国、28601
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Ohio
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Garfield Heights、Ohio、美国、44125
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Houston、Texas、美国、77090
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84105
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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Washington
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Bellevue、Washington、美国、98007
- 招聘中
- Neurocrine Clinical Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者必须年满 18 岁，并且终生累计接触抗精神病药物三个月或更长时间。
描述
纳入标准：
- 患者终生累计接触抗精神病药物三个月或更长时间
- 患者经临床医生确认诊断为 DSM-5 中定义的一种或多种精神疾病
- 患者在研究招募窗口期间安排了常规护理门诊就诊（即预定义的 2 周时间）
- 患者能够阅读和理解英语
- 患者愿意并能够遵守研究要求
排除标准：
- 患者无法提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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队列 1
在临床医生评估时没有明显的不自主运动迹象（可能是 TD）的患者
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队列 2
临床医生评估时有明显不自主运动迹象（可能是 TD）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定制的临床医生报告的结果
大体时间：12个月
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临床医生评估迟发性运动障碍症状导致的患者负担
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12个月
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EuroQOL 5 维度 EQ-5D-5L)
大体时间：12个月
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用于描述和评估与健康相关的生活质量的一般单一指标测量。
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12个月
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定制的护理人员报告的结果：
大体时间：12个月
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护理人员对患者症状负担的感知评估以及对护理人员的影响
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12个月
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：12个月
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功能障碍和残疾的评估
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月4日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.