Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-World Evaluation Screeningsundersøgelse og register over dyskinesi hos patienter, der tager antipsykotiske midler (RE-Kinect)

20. november 2017 opdateret af: Neurocrine Biosciences
Prospektiv undersøgelse for at kvantificere forekomsten af ​​mulig tardiv dyskinesi (TD) i ambulant psykiatripraksis i USA (USA), samt for at beskrive den associerede sygdomsbyrde i en kohorte af patienter med en eller flere psykiatriske lidelser og en kumulativ livstidseksponering til antipsykotisk medicin på tre måneder eller mere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95030
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33018
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84105
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rekruttering
        • Neurocrine Clinical Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal være 18 år eller ældre med en kumulativ livstidseksponering for antipsykotisk medicin på tre måneder eller mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en kumulativ livstidseksponering for antipsykotisk medicin på tre måneder eller mere
  • Patienten har en kliniker bekræftet diagnose af en eller flere psykiatriske lidelser, som defineret i DSM-5
  • Patienten har et sædvanligt klinikbesøg planlagt i løbet af undersøgelsens rekrutteringsvindue (dvs. en foruddefineret 2-ugers periode)
  • Patienten er i stand til at læse og forstå engelsk
  • Patienten er villig og i stand til at overholde undersøgelseskravene

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Patienter uden synlige tegn på ufrivillige bevægelser (mulig TD) på tidspunktet for klinikerens vurdering
Kohorte 2
Patienter med synlige tegn på ufrivillige bevægelser (mulig TD) på tidspunktet for klinikerens vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpassede kliniker-rapporterede resultater
Tidsramme: 12 måneder
Klinikerevaluering af patientbyrde på grund af tardiv dyskinesisymptomer
12 måneder
EuroQOL 5 Dimensions EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
Generelt enkelt indeksmål til beskrivelse og værdiansættelse af sundhedsrelateret livskvalitet.
12 måneder
Tilpassede plejer-rapporterede resultater:
Tidsramme: 12 måneder
Plejerevaluering af oplevet symptombyrde på patienter samt indvirkning på omsorgspersonen
12 måneder
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af funktionsnedsættelse og funktionsnedsættelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurocrine Biosciences

Samarbejdspartnere

Evidera

Efterforskere

  • Studieleder: Chris O'Brien, MD, Chief Medical Officer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVA-19350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tardiv dyskinesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner