Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real-World Evaluation Screeningstudie och register över dyskinesi hos patienter som tar antipsykotiska medel (RE-Kinect)

20 november 2017 uppdaterad av: Neurocrine Biosciences
Prospektiv studie för att kvantifiera förekomsten av möjlig tardiv dyskinesi (TD) i öppenvårdspsykiatri i USA (USA), samt för att beskriva den associerade sjukdomsbördan i en kohort av patienter med en eller flera psykiatriska störningar och en kumulativ livstidsexponering till antipsykotisk medicin på tre månader eller mer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Los Gatos, California, Förenta staterna, 95030
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33018
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33139
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • North Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44125
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84105
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
        • Rekrytering
        • Neurocrine Clinical Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter måste vara 18 år eller äldre med en kumulativ livstidsexponering för antipsykotisk medicin på tre månader eller mer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en kumulativ livstidsexponering för antipsykotisk medicin på tre månader eller mer
  • Patienten har en läkare bekräftad diagnos av en eller flera psykiatriska störningar, enligt definitionen i DSM-5
  • Patienten har ett vanligt vårdmottagningsbesök planerat under studiens rekryteringsperiod (dvs. en fördefinierad 2-veckorsperiod)
  • Patienten kan läsa och förstå engelska
  • Patienten är villig och kan uppfylla studiekraven

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Patienter utan synliga tecken på ofrivilliga rörelser (eventuell TD) vid tidpunkten för läkarens bedömning
Kohort 2
Patienter med synliga tecken på ofrivilliga rörelser (eventuell TD) vid tidpunkten för läkarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassade klinikerrapporterade resultat
Tidsram: 12 månader
Klinikerutvärdering av patientbörda på grund av tardiva dyskinesisymptom
12 månader
EuroQOL 5 Dimensions EQ-5D-5L)
Tidsram: 12 månader
Allmänt, enda indexmått för att beskriva och värdera hälsorelaterad livskvalitet.
12 månader
Anpassade vårdgivarerapporterade resultat:
Tidsram: 12 månader
Vårdgivares utvärdering av upplevd symtombörda på patienter samt påverkan på vårdgivaren
12 månader
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: 12 månader
Bedömning av funktionsnedsättning och funktionsnedsättning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurocrine Biosciences

Samarbetspartners

Evidera

Utredare

  • Studierektor: Chris O'Brien, MD, Chief Medical Officer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVA-19350

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tardiv dyskinesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera