Étude de dépistage d'évaluation dans le monde réel et registre des dyskinésies chez les patients prenant des agents antipsychotiques (RE-Kinect)
20 novembre 2017 mis à jour par: Neurocrine Biosciences
Étude prospective pour quantifier la prévalence d'éventuelles dyskinésies tardives (DT) dans les cabinets de psychiatrie ambulatoire aux États-Unis (US), ainsi que pour décrire la charge de morbidité associée dans une cohorte de patients atteints d'un ou plusieurs troubles psychiatriques et une exposition cumulée à vie à un médicament antipsychotique de trois mois ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92804
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Los Gatos, California, États-Unis, 95030
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Oceanside, California, États-Unis, 92056
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Hialeah, Florida, États-Unis, 33018
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33139
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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North Miami, Florida, États-Unis, 33161
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Illinois
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Indiana
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Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Ohio
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Garfield Heights, Ohio, États-Unis, 44125
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84105
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
- Recrutement
- Neurocrine Clinical Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans et avoir une exposition cumulative à vie à des médicaments antipsychotiques de trois mois ou plus.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a une exposition cumulative à vie à des médicaments antipsychotiques de trois mois ou plus
- Le patient a un diagnostic confirmé par un clinicien d'un ou plusieurs troubles psychiatriques, tels que définis dans le DSM-5
- Le patient a une visite à la clinique de soins habituels prévue pendant la fenêtre de recrutement de l'étude (c'est-à-dire une période prédéfinie de 2 semaines)
- Le patient est capable de lire et de comprendre l'anglais
- Le patient est disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1
Patients sans signes visibles de mouvements involontaires (possible TD) au moment de l'évaluation du clinicien
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Cohorte 2
Patients présentant des signes visibles de mouvements involontaires (possible TD) au moment de l'évaluation du clinicien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats personnalisés rapportés par les cliniciens
Délai: 12 mois
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Évaluation clinicienne du fardeau du patient dû aux symptômes de dyskinésie tardive
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12 mois
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EuroQOL 5 Dimensions EQ-5D-5L)
Délai: 12 mois
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Indicateur général unique pour décrire et évaluer la qualité de vie liée à la santé.
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12 mois
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Résultats personnalisés signalés par les soignants :
Délai: 12 mois
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Évaluation par l'aidant du fardeau perçu des symptômes sur les patients ainsi que de l'impact sur l'aidant
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12 mois
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: 12 mois
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Évaluation de la déficience fonctionnelle et de l'incapacité
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chris O'Brien, MD, Chief Medical Officer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVA-19350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .