Реальное оценочное скрининговое исследование и регистрация дискинезии у пациентов, принимающих антипсихотические препараты (RE-Kinect)
20 ноября 2017 г. обновлено: Neurocrine Biosciences
Проспективное исследование для количественной оценки распространенности возможной поздней дискинезии (ПД) в амбулаторной психиатрической практике в Соединенных Штатах (США), а также для описания бремени ассоциированного заболевания в когорте пациентов с одним или несколькими психическими расстройствами и кумулятивным воздействием в течение жизни к антипсихотическим препаратам в течение трех месяцев и более.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95030
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33018
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33139
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84105
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
- Рекрутинг
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше с кумулятивным воздействием антипсихотических препаратов в течение жизни в течение трех месяцев или более.
Описание
Критерии включения:
- Совокупное воздействие антипсихотических препаратов на протяжении всей жизни пациента составляет три месяца или более.
- Пациент имеет подтвержденный врачом диагноз одного или нескольких психических расстройств, как определено в DSM-5.
- У пациента запланирован обычный визит в клинику во время окна набора в исследование (т. е. предварительно определенный 2-недельный период)
- Пациент может читать и понимать по-английски
- Пациент желает и может выполнять требования исследования
Критерий исключения:
- Пациент не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Пациенты без видимых признаков непроизвольных движений (возможно, TD) во время клинической оценки
|
|
Когорта 2
Пациенты с видимыми признаками непроизвольных движений (возможно, TD) во время клинической оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные клинические результаты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клиническая оценка бремени пациента из-за симптомов поздней дискинезии
|
12 месяцев
|
|
EuroQOL 5 Размеры EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общий единый индекс для описания и оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
12 месяцев
|
|
Индивидуальные результаты, о которых сообщают лица, осуществляющие уход:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка лицом, осуществляющим уход, воспринимаемого бремени симптомов у пациентов, а также воздействия на лицо, осуществляющее уход
|
12 месяцев
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка функциональных нарушений и инвалидности
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chris O'Brien, MD, Chief Medical Officer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVA-19350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .