Real-World-Evaluierungs-Screening-Studie und Registrierung von Dyskinesien bei Patienten, die Antipsychotika einnehmen (RE-Kinect)
20. November 2017 aktualisiert von: Neurocrine Biosciences
Prospektive Studie zur Quantifizierung der Prävalenz möglicher Spätdyskinesien (TD) in ambulanten psychiatrischen Praxen in den Vereinigten Staaten (USA) sowie zur Beschreibung der damit verbundenen Krankheitslast in einer Kohorte von Patienten mit einer oder mehreren psychiatrischen Störungen und einer kumulativen lebenslangen Exposition auf Antipsychotika für drei Monate oder länger.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95030
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33018
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33139
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60563
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
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Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84105
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
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Washington
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Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
- Rekrutierung
- Neurocrine Clinical Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine kumulative lebenslange Exposition gegenüber antipsychotischen Medikamenten von mindestens drei Monaten aufweisen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist im Laufe seines gesamten Lebens mindestens drei Monaten lang antipsychotischen Medikamenten ausgesetzt
- Der Patient hat eine vom Arzt bestätigte Diagnose einer oder mehrerer psychiatrischer Störungen gemäß der Definition im DSM-5
- Für den Patienten ist während des Studienrekrutierungszeitraums (d. h. ein vordefinierter Zeitraum von zwei Wochen) ein Besuch in einer Klinik für normale Pflege geplant.
- Der Patient kann Englisch lesen und verstehen
- Der Patient ist bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte 1
Patienten ohne sichtbare Anzeichen unwillkürlicher Bewegungen (mögliche TD) zum Zeitpunkt der ärztlichen Beurteilung
|
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Kohorte 2
Patienten mit sichtbaren Anzeichen unwillkürlicher Bewegungen (mögliche TD) zum Zeitpunkt der ärztlichen Beurteilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Individuelle, vom Arzt berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Klinische Beurteilung der Patientenbelastung aufgrund von Symptomen einer Spätdyskinesie
|
12 Monate
|
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EuroQOL 5 Abmessungen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 12 Monate
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Allgemeines Einzelindexmaß zur Beschreibung und Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
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12 Monate
|
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Maßgeschneiderte, vom Pflegepersonal berichtete Ergebnisse:
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung der wahrgenommenen Belastung der Patienten durch die Symptome sowie der Auswirkungen auf die Pflegekraft durch das Pflegepersonal
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12 Monate
|
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Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beurteilung der Funktionsbeeinträchtigung und Behinderung
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Chris O'Brien, MD, Chief Medical Officer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVA-19350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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