항정신병제를 복용하는 환자에서 운동 이상증의 실세계 평가 선별 연구 및 등록 (RE-Kinect)
2017년 11월 20일 업데이트: Neurocrine Biosciences
미국(US)의 외래 정신과 진료에서 가능한 지발성 운동이상증(TD)의 유병률을 정량화하고 하나 이상의 정신 장애가 있고 누적 평생 노출이 있는 환자 코호트에서 관련 질병 부담을 설명하기 위한 전향적 연구 3개월 이상의 항정신병 약물 투여.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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California
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Anaheim, California, 미국, 92804
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Anaheim, California, 미국, 92805
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Long Beach, California, 미국, 90807
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Los Gatos, California, 미국, 95030
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Oceanside, California, 미국, 92056
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Hialeah, Florida, 미국, 33018
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Miami, Florida, 미국, 33173
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Beach, Florida, 미국, 33139
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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North Miami, Florida, 미국, 33161
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60563
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Indiana
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Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Rochester, Michigan, 미국, 48307
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27707
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Ohio
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Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Houston, Texas, 미국, 77090
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84105
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007
- 모병
- Neurocrine Clinical Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 3개월 이상 항정신병 약물에 평생 누적 노출된 18세 이상이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 환자가 3개월 이상 항정신병 약물에 평생 누적 노출된 경우
- 환자는 DSM-5에 정의된 바와 같이 하나 이상의 정신 장애 진단을 임상의가 확인했습니다.
- 환자는 연구 모집 기간(즉, 미리 정의된 2주 기간) 동안 예정된 일반적인 치료 클리닉 방문이 있습니다.
- 환자는 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 환자는 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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코호트 1
임상의 평가 시점에 비자발적 움직임의 눈에 띄는 징후가 없는 환자(TD일 수 있음)
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코호트 2
임상의 평가 시점에 비자발적 움직임(가능한 TD)의 징후가 보이는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의가 보고한 맞춤형 결과
기간: 12 개월
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지발성 운동이상증 증상으로 인한 환자 부담에 대한 임상의 평가
|
12 개월
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EuroQOL 5 치수 EQ-5D-5L)
기간: 12 개월
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건강과 관련된 삶의 질을 설명하고 가치를 평가하기 위한 일반적인 단일 지수 척도입니다.
|
12 개월
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맞춤형 간병인 보고 결과:
기간: 12 개월
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간병인에 대한 영향뿐만 아니라 환자가 느끼는 증상의 부담에 대한 간병인 평가
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12 개월
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 12 개월
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기능 장애 및 장애 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .