上海強度近視研究
2026年5月6日 更新者：Shanghai High Myopia Study Group
視覚効果の評価と遺伝子解析: 上海の強度近視研究
この研究の目的は、高近視性白内障および加齢性白内障患者の大規模で包括的なデータベースを使用して、白内障手術の長期的な視覚的結果を評価することです。
研究者は、高度近視性白内障の病因に寄与する可能性のあるさまざまな遺伝的および環境的要因をさらに調査します。
調査の概要
詳細な説明
高度近視性白内障 (HMC) は、近年、白内障のほぼ 30% を占める中国の主要な高リスク型の白内障になっています。 加齢性白内障と比較して、HMC は、加齢性白内障 (ARC) と比較して、早期発症、重度の水晶体混濁、硝子体網膜症および術後合併症の発生率が高いという特徴があります。
この研究の主な目的は、高近視性白内障の大規模で包括的なデータベースを使用して、同年齢の ARC 患者と比較して、白内障手術の長期的な視覚的結果を評価することです。
一方、HMC の病因に関する研究が不足しているため、研究者がそのリスクと予後を正確に評価し、その予防と治療を改善することは困難です。 研究者の以前の研究は、HMC の臨床的特徴と関連遺伝子に関する大規模サンプル分析を専攻していました。 予備スクリーニングの後、さらなる調査のために 8 つの遺伝子が選択されました。 3) 術後合併症に関連する遺伝子：TGFB2/CERS2。 現在の研究では、プレシジョン メディシンの観点から HMC のリスク モデルを確立するために、研究者は選択された遺伝子 (エクソン、プロモーター、5' UTR および 3' HMC の臨床的特徴と相関する一塩基多型 (SNP) の部位と機能を集中的に調査するために、UTR 配列) を大規模に調査しました。
この研究の目的は、高度近視性白内障の大規模かつ包括的なデータベースを使用して、白内障手術の長期的な視覚的転帰を評価し、HMC 関連遺伝子がその予後に与える影響を徹底的に説明し、HMC の病因を解明することです。病気の予防と予後もさらに促進します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Lu, M.D.
- 電話番号：(86)021-64377134
- メール：luyieent@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200031
- 募集
- Eye and ENT Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Yi Lu, M.D.
- 電話番号：(86)021-64377134
- メール：luyieent@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
復旦大学眼科耳鼻咽喉科病院で白内障手術を受ける予定の白内障患者。
説明
包含基準:
- 白内障の臨床診断
- 眼科検査に協力できること
除外基準:
- 精神疾患の臨床診断
- 精神障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高近視白内障グループ
強度近視の白内障患者。
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3つのグループにおける白内障の病因に関連する遺伝的および環境的要因。
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加齢性白内障群
加齢性白内障患者。
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3つのグループにおける白内障の病因に関連する遺伝的および環境的要因。
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屈折異常白内障グループ
屈折異常のある白内障患者。
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3つのグループにおける白内障の病因に関連する遺伝的および環境的要因。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高近視性白内障患者の臨床表現型と視覚転帰の違い
時間枠：術後5年までの経過観察
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高度近視性白内障患者の白内障の種類と重症度は、LOCSIII グレーディング システムを使用して評価されます。
矯正の有無にかかわらず、視力、眼圧、眼底機能、コントラスト感度、およびその他の視覚結果測定を含む視覚結果も評価されます。
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術後5年までの経過観察
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加齢性白内障患者の臨床表現型と視覚転帰の違い
時間枠：術後5年までの経過観察
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加齢性白内障患者の白内障の種類と重症度は、LOCSIII グレーディング システムを使用して評価されます。
矯正の有無にかかわらず、視力、眼圧、眼底機能、コントラスト感度、およびその他の視覚結果測定を含む視覚結果も評価されます。
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術後5年までの経過観察
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屈折異常白内障患者の臨床表現型と視覚転帰の違い
時間枠：術後5年までの経過観察
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退縮性白内障患者の白内障の種類と重症度は、LOCSIII グレーディング システムを使用して評価されます。
矯正の有無にかかわらず、視力、眼圧、眼底機能、コントラスト感度、およびその他の視覚結果測定を含む視覚結果も評価されます。
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術後5年までの経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのグループの生物標本サンプルに基づく遺伝的多様性
時間枠：手術後6ヶ月以内に分析
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選択された遺伝子 (エクソン、プロモーター、5' UTR および 3' UTR 配列を含む) の大規模な配列決定により、年齢関連と比較して、HMC の臨床的特徴と相関する一塩基多型 (SNP) の部位と機能を集中的に調査します。白内障および屈折異常白内障患者。
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手術後6ヶ月以内に分析
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3群の手術方法の違い
時間枠：さらなる分析のために手術日に記録
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3 つのグループの外科的処置の違いを比較します。
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さらなる分析のために手術日に記録
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3群の診断テストの違い
時間枠：さらなる分析のために手術日の前に記録
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3 つのグループの診断テストの違いを比較します。
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さらなる分析のために手術日の前に記録
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3群の白内障手術合併症の違い
時間枠：術後5年までの経過観察
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HMC、ARCおよび屈折異常白内障患者における白内障手術の合併症の有病率を比較すること。
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術後5年までの経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yi Lu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- スタディディレクター：Xiangjia Zhu, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Keke Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Wenwen He, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Yinglei Zhang, M.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Yu Du, B.S.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Zhennan Zhao, Ph.D.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Ruiqi Chang, B.S.、Eye and ENT Hospital of Fudan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lu Q, He W, Qian D, Lu Y, Zhu X. Measurement of crystalline lens tilt in high myopic eyes before cataract surgery using swept-source optical coherence tomography. Eye Vis (Lond). 2020 Mar 6;7:14. doi: 10.1186/s40662-020-00176-5. eCollection 2020.
- Zhang Y, Zhang S, Zhang K, Lu Y, Zhu X. Characteristics of the Corneal Endothelium in Elderly Adults with High Myopia. Phenomics. 2025 Jan 27;4(6):562-569. doi: 10.1007/s43657-024-00186-6. eCollection 2024 Dec.
- Hu X, Qi J, Cheng K, He W, Zhang K, Zhao C, Lu Y, Zhu X. Effectiveness of prophylactic capsular tension ring implantation during cataract surgery in highly myopic eyes. J Cataract Refract Surg. 2024 Oct 1;50(10):1030-1036. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001495.
- He W, Wei L, Liu S, Huang Z, Qi J, Zhang K, Meng J, Du Y, Lu Y, Zhu X. Role of Optic Nerve Head Characteristics in Predicting Intraocular Pressure Spikes after Cataract Surgery in Highly Myopic Eyes. Ophthalmol Ther. 2023 Aug;12(4):2023-2033. doi: 10.1007/s40123-023-00714-z. Epub 2023 May 13.
- He W, Cheng K, Zhao L, Liu S, Huang Z, Zhang K, Du Y, Zhou X, Lu Y, Zhu X. Long-Term Outcomes of Posterior Capsular Opacification in Highly Myopic Eyes and Its Influencing Factors. Ophthalmol Ther. 2023 Aug;12(4):1881-1891. doi: 10.1007/s40123-023-00711-2. Epub 2023 May 3.
- Meng J, Chen Y, Cheng K, Qi J, Du Y, Yao Y, He W, Zhang K, Lu Y, Zhu X. LONG-TERM PROGRESSION PATTERN OF MYOPIC TRACTIONAL MACULOPATHY: Outcomes and Risk Factors. Retina. 2023 Jul 1;43(7):1189-1197. doi: 10.1097/IAE.0000000000003791.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2045年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。